هيئة الدواء المصرية - رابعاً: الاشعارات الخاصة بالإدارة المركزية للمستلزمات الطبية

الإدارة العامة للسماح بالتداول المستلزمات الطبية

تاريخ الأصدار	الوصف	رقم الأصدار
10/2023	آلية تطبيق قرار البرلمان الأوروبي Regulation (EU) 2023/607 الخاص بالمهل الانتقالية الممنوحة بخصوص تطبيق قواعد وإجراءات MDR & IVDR	02
10/2023	Enforcement mechanism of the European parliament resolution(decision)REGULATION (EU) 2023/607 of March 2030 on the transitional grace periods granted for the implementation of rules and procedures of MDR and IVDR	02
07/2024	آلية تيسيرإجراءات التسجيل وأصدار الموافقات الاستيرادية للمستلزمات والأجهزة الطبية والكواشف	01
08/2024	إجراءات إصدار بدل الفاقد / التالف	01
08/2024	تحديث فئات المستلزمات الطبية التي يُسمح لها بالحصول على خطط استيرادية سنوية	01
09/2024	إجراءات قيام المصانع المحلية باستيراد عينات مستلزمات وأجهزة طبية ومعملية وتشخيصية تامة الصنع للأغراض غير التجارية	01
01/2025	آلية التعامل مع المستلزمات والأجهزة الطبية والمعملية والكواشف التشخيصية الواردة بالمنافذ الجمركية	01
03/2025	تحديث الإجراءات المعمول بها لإصدار خطط استيرادية سنوية للمستلزمات الطبية المسجلة ومقدم له طلب متغير/إعادة التسجيل/تسجيل جديد	01
06/2025	اشعار متلقي الخدمة خاص بالحالات التي يقوم مصانع المستحضرات الصيدلية والحيوية بالتوجه إلى الادارة المركزية للمستلزمات الطبية للحصول على موافقة استيرادية أو خطاب عدم اختصاص	01

الإدارة العامة لتسجيل المستلزمات الطبية

تاريخ الأصدار	الوصف	رقم الأصدار
08/2023	تحديث إجراءات تقديم ملف دراسة الحالة Case Study	02
08/2023	Updating Procedures of Submitting Case Study File	02
08/2021	التعديلات التي قد تحدث نتيجة تطبيق MDR(Regulation(EU)2017/745)	01
08/2021	Notification Regarding the changes that may take effect as a result of applying of MDR (REGULATION (EU) 2017/745)	01
10/2023	آلية تطبيق قرار البرلمان الأوروبي Regulation (EU) 2023/607 الخاص بالمهل الانتقالية الممنوحة بخصوص تطبيق قواعد وإجراءات MDR & IVDR	02
10/2023	Enforcement mechanism of the European parliament resolution(decision)REGULATION (EU) 2023/607 of March 2030 on the transitional grace periods granted for the implementation of rules and procedures of MDR and IVDR	02
03/2024	آلية تسجيل المستلزمات الطبية ذات الشكل الصيدلي ( DosageForm)	01
07/2024	آلية تيسيرإجراءات التسجيل وأصدار الموافقات الاستيرادية للمستلزمات والأجهزة الطبية والكواشف	01
08/2024	إجراءات إصدار بدل الفاقد / التالف	01
08/2024	آلية التعامل مع التغييرات المذكورة بخطابات مد المهلة الصادرة من الجهة المانحة لشهادات الجودة(Body Notified ) في حالة عدم إثباتها في اخطار تسجيل المستلزم الطبى	01

جميع الحقوق محفوظة © 2021