الادلة الخاصة بالادارة العامة للسماح بالتداول
| النوع | تاريخ الإصدار | الوصف | رقم الأصدار |
| دليل تنظيمي | 04/2021 | الدليل التنظيمي الخاص بتسجيل وتداول الكواشف المعملية والتشخيصية | 01 |
| دليل تنظيمي | 04/2021 | Regulatory Rules of Registration and Circulating of In Vitro Diagnostic Medical Devices | 01 |
| دليل تنظيمي | 12/2021 | الدليل التنظيمي لإجراءات وقواعد الحصول على الموافقات الاستيرادية للأجهزة المعملية والتشخيصية وملحقاتها المستوردة |
01 |
| دليل تنظيمي | 12/2021 | Regulatory guideline of the procedures and rules of obtaining import approvals for Laboratory and Diagnostic Equipment and their imported accessories | 01 |
| دليل تنظيمي | 02/2022 | الدليل التنظيمي الخاص بإصدار موافقات استيرادية للمستلزمات الطبية بكافة أنواعها | 01 |
| دليل تنظيمي | 02/2022 | Regulatory guideline of issuance of import approvals of all types of medical devices | 01 |
| دليل تنظيمي | 04/2022 | الدليل التنظيمي الخاص بإصدار موافقات استيرادية للأجهزة الطبية وملحقاتها وقطع غيارها | 01 |
| دليل تنظيمي | 04/2022 | Regulatory guideline of issuing import approvals for medical equipment and their accessories | 01 |
الادلة الخاصة بالادارة العامة للتسجيل
| النوع | تاريخ الإصدار | الوصف | رقم الأصدار |
|---|---|---|---|
| دليل تنظيمي | 09/2021 | الدليل التنظيمي لإجراءات تسجيل المستلزمات الطبية المستوردة والمحلية الحاصلة على شهادات جودة عالمية | 01 |
| دليل تنظيمي | 09/2021 | Regulatory Guideline for Procedures of Registering Imported and Local Medical Devices holding International Quality Certificates | 01 |
| دليل تنظيمي | 10/2021 | الدليل التنظيمي للإجراءات والقواعد المنظمة لإجراء تعديل في بيانات اخطار تسجيل مستلزم طبي | 01 |
| دليل تنظيمي | 10/2021 | Regulatory Guideline of the Procedures and Rules Organizing the changes done to a Registration license Data of a Medical Device | 01 |
| دليل تنظيمي | 07/2022 | الدليل التنظيمي لإجراءات تسجيل المستلزمات الطبية المحلية غير الحاصلة على شهادات جودة عالمية | 01 |
| دليل تنظيمي | 07/2022 | Regulatory guideline of the Registration of Locally Manufactured Medical Devices without International Quality Certificates | 01 |
ثالثاً : الأدلة الخاصة بالإدارة العامة للتسجيل والإدارة العامة للسماح بالتداول
| النوع | تاريخ الإصدار | الوصف | رقم الأصدار |
|---|---|---|---|
| دليل تنظيمي | 12/2021 | Regulatory Guideline on Requirements for Unique Device Identification (UDI) for Medical Devices |
01 |
| دليل تنظيمي | 01/2022 | الدليل التنظيمي الخاص ببيانات الملصقات للمستلزمات والأجهزة الطبية والمعملية والكواشف التشخيصية ومكونات ومدخلات الانتاج | 01 |
| دليل تنظيمي | 01/2022 | Regulatory guideline of labelling requirements for medical devices , medical and laboratory equipment and In Vitro Diagnostics ,components and production inputs | 01 |
| دليل تنظيمي | 07/2023 | 02 | |
| دليل تنظيمي | 08/2023 | الإجراء التنظيمي الخاص باستيراد وتسجيل المستلزمات والأجهزة الطبية والمعملية والكواشف التشخيصية التي يتم تداولها وفقاً للإجراءات والقواعد المنظمة في اليابان | 01 |
| دليل تنظيمي | 08/2023 | Regulatory procedure of importing and registering medical devices ,medical and laboratory equipment and In Vitro Diagnostics circulated according to Japanese regulation | 01 |