النوع	تاريخ الإصدار	الوصف
دليل تنظيمى	2013	الدليل التنظيمى لتصنيف الملف كمتغير أو كمستحضر جديد للمستحضرات الحيوية الوريدية
دليل تنظيمى	2014	قواعد تسجيل المستحضرات الحيوية بنظام التسجيل المعجل
دليل تنظيمى	2015	قواعد تسجيل المستحضر الثانى
دليل تنظيمى	2020	الدليل التنظيمى لتسجيل المستحضرات المثيلة (Biosimilars)
دليل تنظيمى	2020	الدليل التنظيمى لإجراءات التسجيل الطارئ
دليل إسترشادى	2020	المستندات الواجب توافرها للإفراج عن التشغيلات
دليل إسترشادى	2020	دليل تقديم ملفات التسجيل الخاصة بالمستحضرات الحيوية
دليل إسترشادى	2021	المتطلبات الواجب توافرها فى ملف الدراسات السريرية المقدمة لهيئة الدواء المصرية
دليل إسترشادى	2021	المتطلبات الواجب توافرها فى ملف الدراسات ما قبل السريرية المقدمة لهيئة الدواء المصرية لأخذ الرأى العلمى
دليل تنظيمى	2021	الدليل التنظيمى لأليات وإجراءات وقواعد تطبيق قرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم 343 لسنة 2021
دليل إسترشادى	2021	متطلبات ملف الثبات للمستحضرات الحيوية
دليل إسترشادى	-	آلية تنفيذ القرار الوزارى رقم 820 لسنة 2016 لتنظيم اجراءات تسجيل المستحضرات الحيوية
دليل إسترشادى	-	قرارات اللجنة الفنية
دليل تنظيمى	-	Guidance to applicant for Administrative Requirements For Variation Submission
دليل تنظيمى	-	Guidance To Applicant For Pack Submission
دليل تنظيمى	-	Guidance to applicant for package leaflet submission
دليل تنظيمى	-	Guidance to Applicant submitting marketing authorization file for biological products