الأدلة التنظيمية

الأدلة الخاصة بالإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية

النوع تاريخ الإصدار الوصف
دليل تنظيمى - دليل الاجراءات المنظمة لـتسجيل مستحضرات التجميل
دليل إسترشادى - ارشادات ومخططات العمل لتسجيل مستحضرات التجميل
دليل تنظيمى - Egyptian Guidelines for Registration of Herbal Medicines
دليل تنظيمى - Guideline for Stability Study of Imported Drug Substance and Drug Product for human and biological products submitted according to ministerial decree 820/2016
دليل تنظيمى - القواعد المنظمة لمعاينة المراكز الخاضعة للترخيص
دليل تنظيمى - Updating of regulating guideline for Stability Studies of Pharmaceutical Products
دليل تنظيمى - الاجراءات التنفيذية الخاصة بتنظيم إجراءات تسجيل وإعادة تسجيل الأدوية العشبية
دليل تنظيمى - اللوائح و الاجراءات المنظمة لتسجيل المستحضرات البيطرية
دليل إسترشادى - آليات طلب إعلام تسعير مستحضرات الأدوية العشبية
دليل إسترشادى - آلية تقديم ملفات الثبات للمستحضرات الصيدلية المستخدمة لمواجهة فيروس كورونا 
دليل إسترشادى - الية  تقديم ملفات الثبات للمطهرات و المبيدات الحشرية
دليل إسترشادى - آلية التقدم بطلب لاصدار شهادة تميز الثبات
دليل إسترشادى - آلية التقدم بطلب لحضور حقنة عملي
دليل إسترشادى - آلية النظام السريع على ملفات الثبات
دليل إسترشادى - آلية تقديم ملفات الثبات للمستحضرات المحلية الصنع
دليل إسترشادى - كيفية إرسال إيميل حجز ميعاد لتقديم دراسات الثبات للمستحضرات المحلية الصنع
دليل إسترشادى - The Egyptian Non-prescription Medicinal Products (OTC) List
دليل تنظيمى - الأدلة التنظيمية والاسترشادية وقواعد العمل لتسجيل المطهرات
دليل تنظيمى - الأدلة التنظيمية والاسترشادية وقواعد العمل لتسجيل المبيدات
دليل تنظيمى - اللوائح والاجراءات المنظمة لـتسجيل المطهرات
دليل تنظيمى - اللوائح والاجراءات المنظمة لـتسجيل المبيدات 
مخطط عمل - دورة عمل تسجيل المطهرات
مخطط عمل - دورة عمل تسجيل المبيدات
دليل إسترشادى - الخدمات المقدمة من ادارة تسجيل المطهرات و المبيدات الحشرية
دليل تنظيمى - Egyptian Guidelines for Stability testing of Imported Finished Pharmaceutical Products (FPPs)
دليل تنظيمى -  القواعد المتبعة لمراجعة الخلاف الخارجى لمستحضرات الأدوية العشبية
دليل تنظيمى -  القواعد المتبعة لمراجعة أسماء مستحضرات الأدوية العشبية
دليل إسترشادى -   أليات تسجيل مستحضرات الأدوية العشبية بنظام التسجيل المعجل 
دليل إسترشادى -  الية تقديم ملفات الثبات المستورد من دوله مرجعية
دليل تنظيمى -  القواعد المنظمة لمتابعة دراسة الثبات التى يتم إجرائها بالمراكز المرخصة أو المصانع
دليل إسترشادى - تقديم طلبات متغيرات المستحضرات البيطرية
قرارات اللجنة الفنية 2010 قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بجلساتها من 11/2/2010 و حتى 23/12/2010
قرارات اللجنة الفنية 2011 قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بجلساتها من 6/1/2011 و حتى 29/12/2011
قرارات اللجنة الفنية 2012 قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بجلساتها من 5/1/2012 و حتى 20/12/2012
قرارات اللجنة الفنية 2013 قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بجلساتها من 3/1/2013 و حتى 26/12/2013
قرارات اللجنة الفنية 2014 قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بجلساتها من 2/1/2014 و حتى 25/12/2014
قرارات اللجنة الفنية 2015 قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بجلساتها من 1/1/2015 و حتى 31/12/2015
قرارات اللجنة الفنية 2016 قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بجلساتها من 14/1/2016 و حتى 29/12/2016
قرارات اللجنة الفنية 2017 قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بجلساتها من 5/1/2017 و حتى 28/12/2017
قرارات اللجنة الفنية 2018 قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بجلساتها من 9/1/2018 و حتى 27/12/2018
قرارات اللجنة الفنية 2019 قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بجلساتها من 10/1/2019 وحتى 12/12/2019
قرارات اللجنة الفنية 2020 قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بجلساتها من 2/1/2020 و حتى 31/12/2020
قرارات اللجنة الفنية 2021 قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بجلساتها من 21/1/2021 وحتى 30/12/2021
قرارات اللجنة الفنية 2022 قرارات اللجان المنظمة لتسجيل المستحضرات البيطرية
دليل تنظيمي 2022 الدليل التنظيمي الخاص بإدراج مستحضرات التجميل
دليل تنظيمي 2022 دليل الإدعاءات الخاص بـإدراج ملفات مستحضرات التجميل
دليل إسترشادى 31/3/2022 القواعد الإرشادية الخاصة بإعتماد بطاقات المستحضرات البشرية
دليل تنظيمي 14/4/2022  إعادة تنظيم قواعد وإجراءات إعادة تسجيل المستحضرات الطبية البشرية على وفق قراررئيس هيئة الدواء المصرية رقم (150)لسنة 2022
Flow chart 2022 Flow Chart of Notification process

جميع الحقوق محفوظة © 2021