القوانين والقرارات والقواعد المنظمة

القرارات الوزارية

القانون/القرار تاريخ الإصدار بشــأن

القرار الوزاري رقم 265 لسنة 1981

16/04/1981

بشأن الاشتراطات الصحية والفنية الواجب توافرها فى مصانع الادوية

القرار الوزاري رقم 113 لسنة 1994

21/09/1994

بشأن حظر تداول السلع مجهولة المصدر أو غير المطابقة للمواصفات

القرار الوزاري رقم 144 لسنة 1996

18/04/1996

بشأن قواعد وإجراءات تسجيل المستحضرات الحيوية والأمصال واللقاحات ومشتقات الدم

القرار الوزاري رقم 76 لسنة 2000

02/04/2000

بشأن تنظيم التسجيل والاعلان عن الادوية والمستحضرات الصيدلية والمكملات الغذائية

القرار الوزاري رقم 427 لسنة 2006

22/11/2006

بشأن التفتيش على المصانع المنتجة المحلية و الخارجية للمستحضرات الحيوية و القاحات

القرار الوزاري رقم 435 لسنة 2006

29/11/2006

بشأن المدونة المصرية لأساليب التصنيع الجيد للمستحضرات الحيوية والأمصال واللقاحات

القرار الوزاري رقم 436 لسنة 2006

29/11/2006

بشأن المدونة المصرية لتقييم التجارب الإكلينيكية للمستحضرات الحيوية والأمصال واللقاحات

القرار الوزاري رقم 539 لسنة 2007

06/12/2007

بشأن اعتماد المدونة المصرية لأساليب التصنيع الجيد للمستحضرات الصيدلية

القرار الوزاري رقم 540 لسنة 2007

06/12/2007

بشأن سحب وحظر تداول المستحضرات غير المطابقة للمواصفات

القرار الوزاري رقم 25 لسنة 2009

18/01/2009

بشأن الاشتراطات المطلوبة لترخيص مخازن الادوية

قرار رئيس الجمهورية رقم 244 لسنة 2009

07/07/2009

بشأن إصدار اللائحة التنفيذية للهيئة القومية للبحوث والرقابة على المستحضرات الحيوية.

القرار الوزاري رقم 296 لسنة 2009

08/07/2009

بشأن إعادة تنظيم قواعد وإجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية البشرية

القرار الوزاري رقم 380 لسنة 2009

13/09/2009

بشأن إعادة تنظيم الاشتراطات الصحية للمؤسسات الصيدلية

القرار الوزاري رقم 430 لسنة 2009

25/10/2009

بشأن تشكيل لجنة لمعانيه مصانع الأدوية البشرية والبيطرية ومصانع مستحضرات التجميل

القرار الوزاري رقم 110 لسنة 2010

13/02/2010

بشأن إلغاء المادة من القرار الوزارى رقم ٢٥ لسنة 2009 فيما يتضمنه من التزام شركات التوزيع والمخازن وقت صدور هذا القرار

القرار الوزاري رقم 399 لسنة 2010

15/08/2010

بشأن العمل بالقواعد والمعايير والإجراءات المرفقة بهذا القرار .

القرار الوزاري رقم 172 لسنة 2011

22/03/2011

بشأن إعادة تنظيم تداول المواد والمستحضرات الصيدلية المؤثرة على الحالة النفسية

القرار الوزاري رقم 198 لسنة 2011

26/03/2011

بشأن إلغاء البند رقم (16) من القرار الوزاري رقم 380 لسنة 2009 المشار إليه، وذلك فيما نص عليه

القرار الوزاري رقم 368 لسنة 2012

23/05/2012

مركز اليقظة الدوائية المصري

القرار الوزاري رقم 250 لسنة 2015

02/04/2015

اشتراطات لتسجيل المستحضرات المستوردة وكذلك المستحضرات المصنعة بالخارج والمغلقة محلياً فينا يخص التفتيش على المصنع

القرار الوزاري رقم 425 لسنة 2015

13/06/2015

بشأن إعادة تنظيم قواعد وإجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية البشرية

القرار الوزاري رقم 29 لسنة 2016

16/01/2016

بشأن تتبع سلسة الامداد والتوريد الخاصة بالمستحضرات الصيدلية داخل جمهورية مصر العربية

القرار الوزاري رقم 263 لسنة 2016

04/05/2016

بتعديل بعض أحكام القرار بحظر جلب مادتى برمنجنات البوتاسيوم و الأسيتون قبل الحصول على اذن

القرار الوزاري رقم 820 لسنة 2016

24/11/2016

بشأن تنظيم قواعد وإجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية البشرية والحيوية

القرار الوزاري رقم 114 لسنة 2017

02/03/2017

بشأن شهادات النقابة المطلوبة اثناء ترخيص الصيدليات العامة

القرار الوزاري رقم 1135 لسنة 2017

28/08/2017

بتشكيل لجنة اشتراطات منح التراخيص

القرار الوزاري رقم 600 لسنة 2018

04/10/2018

بتعديل بعض أحكام القرار الوزاري رقم 425 لسنة 2015 في شأن إعادة تنظيم قواعد وإجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية البشرية

القرار الوزاري رقم 645 لسنة 2018

30/10/2018

بشأن تنظيم قبول طلبات تسجيل المستحضرات الصيدلية البشرية بما يجاوز العدد المقرر لصناديق مثائل الادوية

قرار رئبس الهيئة رقم 4 لسنة 2020

14/04/2020

إضافة بعض المجموعات ومشتقاتها وأملاحها ونظائرها واستراتها وإيثراتها واملاح نظائرها واستراتها ومستحضراتها أينما وجدت إلى القسم الثاني من الجدول رقم (١) الملحق بقانون المخدرات رقم (١٨٢) لسنة ١٩٦٠ الخاص بمكافحة المخدرات وتنظيم استعمالها

قرار رئبس الهيئة رقم 66 لسنة 2020

25/08/2020

اعتماد قواعد العمل فيما يخص إجراءات الاستيراد والإفراج الجمركي للمستحضرات الطبية والمواد الخام، وكذلك مواد التعبئة والتغليف وغيرها من متطلبات التحليل والكيماويات ذات الصلة

قرار رئبس الهيئة رقم 216 لسنة 2020

14/12/2020

اعتماد قواعد العمل فيما يخص إجراءات تصدير المستحضرات والمستلزمات الطبية الخاضعة لأحكام القانون رقم (١٥١) لسنة ٢٠١٩

قرار رئبس الهيئة رقم 2 لسنة 2021

07/02/2021

بشأن قواعد تنظيم تسجيل وتداول الكواشف المعملية والتشخيصية

قرار رئبس الهيئة رقم 69 لسنة 2021

07/02/2021

اعتماد العمل بنظام التصنيع بغرض التصدير وذلك لكل من المستحضرات والمستلزمات الطبية

قرار رئبس الهيئة رقم 99 لسنة 2021

25/02/2021

بشأن عدم جواز إنشاء مصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية أو إضافة خطوط إنتاج جديدة للمصانع القائمة إلا بموجب ترخيص يصدر من هيئة الدواء المصرية

القرار الوزاري رقم 2445 لسنة 2021

11/04/2021

بشأن تخويل بعض العاملين بهيئة الدواء المصرية صفة مأمورى الضبط القضائى

قرار رئبس الهيئة رقم 271 لسنة 2021

25/05/2021

بشأن الشروط الواجب توافرها فى محلات خزن الأدوية التابعة للمؤسسات الصيدلية

قرار رئبس الهيئة رقم 315 لسنة 2021

07/07/2021

بشأن تنظيم المكاتب العلمية

قرار رئبس الهيئة رقم 340 لسنة 2021

26/07/2021

بشأن المستحضرات التى تحتوى على المادة الخام الفعالة الديكستروميثورفان

قرار رئبس الهيئة رقم 343 لسنة 2021

29/07/2021

بإصدار قواعد تسجيل المستحضرات الحيوية

قرار رئبس الهيئة رقم 394 لسنة 2021

23/08/2021

بشأن اشتراطات تراخيص مصانع / خطوط انتاج المستحضرات المطهرة واجراءات تسجيلها

قرار رئبس الهيئة رقم 442 لسنة 2021

30/09/2021

 إدراج عدد (8) مواد إلى الفقرة (ج) من الجدول رقم (٣) الملحق بقانون المخدرات رقم (١٨٢) لسنة ١٩٦٠ الخاص بمكافحة المخدرات وتنظيم استعمالها 

قرار رئبس الهيئة رقم 443 لسنة 2021

03/10/2021

ادراج مادة الـ etizolam إلى الفقرة (د) من الجدول رقم (٣) الملحق بقانون المخدرات رقم (١٨٢) لسنة  ١٩٦٠ الخاص بمكافحة المخدرات وتنظيم استعمالها

قرار رئبس الهيئة رقم 444 لسنة 2021

11/10/2021

ادراج ٢٠ مادة جديدة إلى القسم الثاني من الجدول رقم (۱) الملحق بقانون المخدرات رقم (١٨٢) لسنة ١٩٦٠ الخاص بمكافحة المخدرات وتنظيم استعمالها

قرار رئبس الهيئة رقم 480 لسنة 2021

02/11/2021

ادراج مادة جديدة (٦-احادي أسيتيل المورفين) إلى القسم الأول من الجدول رقم (۱) الملحق بقانون المخدرات رقم (١٨٢) لسنة ١٩٦٠ الخاص بمكافحة المخدرات وتنظيم استعمالها

قرار رئبس الهيئة رقم 481 لسنة 2021

09/11/2021

ادراج مجموعة جديدة (indole-carboxamide) إلى القسم الثاني من الجدول رقم (۱) الملحق بقانون المخدرات رقم (١٨٢) لسنة ١٩٦٠ الخاص بمكافحة المخدرات وتنظيم استعمالها

قرار رئيس الهيئة رقم 499 لسنة 2021

16/11/2021 استخدام الباركود الدولي للسلع (GTIN) لكل المستلزمات والأجهزة الطبية والكواشف المعملية التي يتم تداولها داخل جمهورية مصر العربية

قرار رئيس الهيئة رقم 505 لسنة 2021

17/11/2021 إعادة صياغة الاشتراطات المطلوبة لقيد شركات التصنيع لدى الغير لفتح مزيد من آفاق التنمية

جميع الحقوق محفوظة © 2021