الإعلانات
مد المهلة للمستحضرات الصيدلية البشرية الحاصلة على إخطار تسجيل مبدئي التي أنتهت مهلتها ولم يتم الأنتاج

١٣ يونيو ٢٠٢٤
تعلن هيئة الدواء المصرية عن منح مهلة ١٨ شهرًا للمستحضرات الصيدلية البشرية الحاصلة على إخطار تسجيل مبدئي التي انتهت مهلتها ولم يتم الأنتاج ، وذلك من إنتهاء مهلة الـ٦٠ يوم من تاريخ الأعلان للتقدم الى الإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البشرية وذلك بناءً على قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية و تأشيرة أ.د. رئيس هيئة الدواء المصرية بتاريخ ٢٠٢٤/٦/١٢، على النحو التالى:
- التقدم للإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البشرية للحصول على مهلة خلال٦٠ يوم من تاريخ الإعلان.
- يتم منح مهلة ١٨ شهرًا مع تطبيق القواعد شريطة التقدم بملف ال CTD كاملاً طبقاً لمتطلبات منظمة الصحة العالمية وال ICH مع سداد مقابل الخدمة.
علماً بأنه سيتم إلغاء المستحضرات التي لم تتقدم للحصول على مد مهلة لاستكمال إجراءات تسجيل المستحضرات خلال مهلة ٦٠ يوم من تاريخ الأعلان .
للتقدم للحصول على مد مهلة لاستكمال إجراءات التسجيل برجاء الدخول علي الرابط :
اشعارات
مد المهلة للمستحضرات الصيدلية البشرية الحاصلة على إخطار تسجيل مبدئي التي أنتهت مهلتها ولم يتم الأنتاج
هيئة الدواء المصرية
الادارة العامة لتسجيل مستحضرات بشرية