أعلان لشركات و مصانع المستلزمات و الأجهزة الطبية

في حالة إنتهاء صلاحية شهادات الجودة الصادرة طبقاً لEEC/ 93/42CMDD

نظراً لحلول موعد تطبيق MDR(Regulation(EU)2017/745)

، يتم السماح بالاستيراد شرط استيفاء أحد البنود الآتية:
• تقديم ما يفيد أن البنود الواردة تم إنتاجها قبل إنتهاء سريان شهادات الجودة.
أو
• إتباع آلية تطبيق قرار البرلمان الأوروبي Regulation (EU) 2023/607 الخاص بالمهل الانتقالية الممنوحة بخصوص تطبيق قواعد وإجراءات MDR & IVDR المعلن عنها على موقع هيئة الدواء المصرية في أكتوبر 2023 من خلال الرابط  :
آلية تطبيق قرار البرلمان الأوروبي Regulation (EU) 2023/607 الخاص بالمهل الانتقالية الممنوحة بخصوص تطبيق قواعد وإجراءات MDR & IVDR
أو
• تقديم شهادات الجودة وفقاً للMDR .