تعلن هيئة الدواء المصرية عن صدور تأشيرة السيد الدكتور رئيس هيئة الدواء المصرية في ٢٠٢٢/١/١٣ ، متضمنة ما يلي:
الموافقة على منح الشركات الجادة، والتي لها مستحضرات حاصلة على إخطار تسجيل مبدئي في الفترة من عام ٢٠٠٨ حتى عام ٢٠١٣، مهلة إضافية بحد أقصى ستة أشهر تبدأ من ٢٠٢٢/١/١٣ حتى ٢٠٢٢/٧/١٣ .
وتؤكد الهيئة أن الهدف من ذلك هو الانتهاء من استيفاء واعتماد وتقييم جميع الطلبات والدراسات اللازمة ، وتقديم ملف التسجيل للتحويل من إخطار تسجيل مبدئي إلى ملف تسجيل نهائي كاملاً، ومحتويا على هذه الطلبات والدراسات.
كما تلتزم الشركة بالتقدم بطلب لمد المهلة للإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البشرية – وحدة فحص ملف التسجيل النهائي للمستحضرات البشرية، خلال مدة أقصاها خمسة عشر يوم عمل تنتهي في ٢٠٢٢/٢/٣، وفي حال عدم التقدم سيتم إلغاء المستحضر.
لتقديم الطلب و للإطلاع على المقابل المادي يرجى الضغط على الرابط التالي