تعلن الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية - الإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البشرية- عن نشر الدليل الإسترشادي الخاص بتقديم دراسات معدل الذوبان للمستحضرات الصيدلية البشرية المستوردة / المحلية

Guidance for In-vitro Studies Submission For Imported / Local human Pharmaceutical Products

يأتي ذلك في ضوء حرص هيئة الدواء المصرية على تحسين وتسهيل عملية إستيفاء المستندات المطلوبة اثناء تقديم دراسات معدل الذوبان من خلال توفير نماذج وإرشادات واضحة، من أجل تطويرعملية التقييم وضمان إلتزامها بمعايير الجودة الخاصة بهيئة الدواء.
* للاطلاع على النموذج الإرشادى الخاص بتقديم دراسات معدل الذوبان للمستحضرات الصيدلية البشرية المستوردة / المحلية من خلال الرابط : -
* للتواصل مع وحدة تقييم دراسات التوافر والتكافؤ الحيوي :

من خلال البريد الالكترونى التالى: E-mail: hdr.bioequivalence@edaegypt.gov.eg