الأخبار
بخطى ثابتة نحو تعزيز الثقة الدولية.. هيئة الدواء المصرية تجتاز بنجاح متابعة اعتماد "إيجاك" لإنتاج المواد المرجعية وفقًا للمواصفة الدولية ISO ١٧٠٣٤:٢٠١٦

اجتازت هيئة الدواء المصرية، زيارة المتابعة الأولى لاعتماد وحدة المواد المرجعية من قِبل المجلس الوطني للاعتماد (EGAC)، وذلك طبقًا للمواصفة الدولية ISO 17034:2016 الخاصة بكفاءة منتجي المواد المرجعية.
تزامنت هذه الزيارة مع التقييم الدولي للمجلس الوطني للاعتماد من قِبل كلٍّ من المنظمة الأفريقية للاعتماد (أفراك) والجهاز العربي للاعتماد (أراك)، وذلك بهدف تجديد الاعتراف الدولي وتوسيع نطاقه ليشمل اعتماد منتجي المواد المرجعية.
شمل برنامج الزيارة، مراجعة شاملة للجوانب الفنية والإدارية كافة، بدءًا من متطلبات الحيادية والسرية وضبط جودة الأداء، مرورًا بعمليات الإنتاج والتخزين والتتبع، وصولًا إلى مراجعات الإدارة وجهود التحسين المستمر.
وأكدت نتائج التقييم التزام هيئة الدواء المصرية بتطبيق أعلى معايير الجودة والاعتماد الدولي، بما يعزز دورها في ضمان كفاءة وجودة المواد المرجعية، ويُرسخ الثقة في المنظومة الصحية والدوائية محليًا ودوليًا.
استقبل فريقَ مُفتشي المجلس كلٌّ من الدكتورة داليا أبو حسين، مدير عام الإدارة العامة لتوكيد الجودة، والدكتور محمد الخطيب، مدير عام الإدارة العامة للمعامل المرجعية، بمشاركة فرق العمل المتخصصة من الإدارتين.
يأتي هذا الإنجاز في إطار جهود الدولة المصرية لدعم منظومة الدواء الوطنية ومواءمتها مع أفضل الممارسات العالمية، بما يفتح آفاقًا أوسع للتعاون الدولي ويعزز فرص تصدير المواد المرجعية المصرية إلى الأسواق الخارجية. كما يُسهم هذا الاعتماد في دعم الصناعات الدوائية محليًا، من خلال توفير مواد مرجعية معتمدة بجودة عالية تُلبي احتياجات معامل الرقابة والجودة داخل مصر وخارجها.
اشعارات
ISO 17034:2016
المواصفة الدولية للاعتماد EGAC
هيئة الدواء المصرية