الإدارات المركزية

الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية

نبذة عامة:

  • تقييم وتسجيل المستحضرات الحيوية والمبتكرة بعد التأكــد مــن ســلامة وجــودة وفاعليــة تلك المستحضرات المنتجــة محليــاً والمســتوردة، قبــل تداولهــا وطرحهــا بالســوق المحليــة أو الخارجيــة؛ وذلك أثنــاء مراحــل تســجيل تلــك المســتحضرات وكذلــك مراحــل مــا بعــد تســجيلها (إفــراج عــن التشــغيلات – متغيرات – إعادة تسجيل)
  • تقييــم البروتوكــولات والمتابعــة الدوريــة لجميــع الدراســات الإكلينيكيــة الخاصــة بالمســتحضرات الحيويــة والصيدليــة التــي يتــم إجرائهــا بجمهوريــة مصر العربيــة وتقييم نتائجهــا وكذلــك تقييــم الدراســات الإكلينيكيــة ومــا قبــل الإكلينيكيــة المقدمــة بغــرض التســجيل.
  • تقديــم الدعــم الفنــي للشــركات لإتمــام إجــراءات تســجيل تلــك المســتحضرات طبقــا للقواعــد المحليــة والعالميــة.

جميع الحقوق محفوظة © 2021