الإدارات المركزية

الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية

نبذة عامة:

  • تقييــم وتســجيل المســتحضرات الصيدليــة البشــرية والبيطريــة والأدويــة العشــبية ومســتحضرات التجميــل والمطهــرات والمبيــدات الحشــرية طبقــاً الاشــتراطات الفنيــة اللازمــة المعتمــدة مــن الهيئــة وذلك لإصدار ترخيص التداول Market authorization  وكذلك تقييم وإعتماد المتغيرات خلال دورة حياة المستحضر وذلــك بمــا يضمــن التحقــق مــن جودتهــا وفاعليتهــا ومأمونيتهــا.
  • تقييــم ومراجعــة دراســات الثبــات والتكافــؤ الحيــوي للمســتحضرات المنتجــة محليــاً أو المســتوردة، وذلــك بغــرض تقييمهــا واعتمادهــا، والمشــاركة في ترخيــص مراكــز الثبــات والتكافــؤ الحيوي، واجــراء المراجعــة الدوريــة علــى المراكــز المرخصــة.

جميع الحقوق محفوظة © 2021