الدستور الدوائي المصري (المحتوى تحت الإنشاء)

الهيكل التنظيمي

اللجنة الدائمة

  • تكلف اللجنة بصياغة مسودة الدستور الدوائي المصري والملاحق اللازمة له والموسوعات الدوائية، وإجراء الأبحاث الخاصة بتنقيحه، والإشراف على طبعه وملاحقه وموسوعاته ونشراته، والإتصال بالهيئات المماثلة في البلاد الاخرى لتبادل الرأي والإطلاع على ما يستجد في مجال الأدوية والمستحضرات الحيوية.
  • مناقشة وإعتماد ما أقرته لجنة الخبراء تمهيدًا لعرضه على مجلس إدارة هيئة الدواء المصرية للإصدار.

لجنة الخبراء

  • يقوم أعضاء لجنة الخبراء بمراجعة المواصفات والحدود المسموح بها والخاصة بالخامات الدوائية والمستحضرات الصيدلية في الدستور الدوائي المصري طبقا للمعايير الدولية.
  • يقوم أعضاء اللجنة بالعرض العام ومراجعة الملاحظات والتعليقات ومن ثم إصدار الموافقة النهائية للعرض على اللجنة الدائمة 

اللجان الفرعية

  •  مراجعة النسخة الأولى للمونوجرافات المختارة والمقدمة من مجموعات العمل تمهيدًا لعرضها على لجنة الخبراء.
  • متابعة أعمال مجموعات العمل.

مجموعات العمل

  • تقوم مجموعات العمل بجميع المهام الفنية الخاصة بصلاحية طرق التحليل (الكيميائية ، الفيزيائية، الميكروبيولوجية) والتحقق منها
  • التحقق من الحدود المسموح بها لكل مايتعلق بإختبارات التحليل الخاصة بالمواد الفعالة والشوائب
  • كما تقوم بإصدار المسودة الأولى للمونوجرافات وتقديمها للجان الفرعية لمراجعتها
  • التواصل المستمر مع اللجان الفرعية والعمل جنبًا إلى جنب من أجل التطوير المستمر وتحديث طرق التحليل
  • توفير المعلومات والبيانات الخاصة عن التعبئة والتغليف وظروف الحفظ والتخزين والتي من شأنها الحفاظ على الثبات الفيزيائي والكيميائي للأدوية المدرجة.

جميع الحقوق محفوظة © 2021