A+
|
A-
A
15301
EN
English
العربية
EN
English
العربية
A+
|
A-
A
Click Here
15301
الرئيسية
عن الهيئة
نبذة عامة
|
تأسيس الهيئة
|
مجلس إدارة الهيئة
|
الإدارات المركزية
|
القوانين والقرارات والقواعد المنظمة
القوانين واللوائح التنفيذية
|
القرارات الوزارية
|
الأدلة التنظيمية
|
المدونات المرجعية
|
إصدارات الهيئة
منشورات وتحذيرات
منشورات دورية
|
تحذيرات وخطابات توعية
|
|
نشرات اليقظة الدوائية
|
نماذج
|
قوائم دورية
|
اسئلة شائعة
|
مونوجرافات
|
تحذيرات منظمة الصحة العالمية
|
شهادات GMP
|
المركز الاعلامى
الفعاليات
|
معرض الصور
|
معرض الفيديو
|
الإعلانات
|
الأخبار
|
الدستور الدوائي المصري (المحتوى تحت الإنشاء)
الرؤية والرسالة
|
اللجنة الدائمة
|
الهيكل التنظيمي
|
أخبار وفعاليات
|
استمارة المشاركة
|
الاسئلة الشائعة
|
المحتوى الرقمي
|
تواصل معنا
|
تواصل معنا
EDASPIRE
EDASPIRE I
|
EDASPIRE II
|
الرئيسية
إصدارات الهيئة
نماذج
النماذج الخاصة بالإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية
نماذج
النماذج الخاصة بالإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية
النوع
تاريخ الإصدار
الوصف
نموذج
-
Application form for new product submission
نموذج
-
checklist for new products submission
نموذج
-
ِِِِApplication form for renewal product submission
نموذج
-
checklist for renewal submission
نموذج
-
Stability Summary Sheet(New_Re-reg)
نموذج
-
Stability Summary Sheet(Variations)
نموذج
-
Variation application form
نموذج
-
Variation Scientific Advice Request
Yearly biologic product report (YBPR) Check list
تهعد بظروف التخزين المقترحه
نموذج
-
شهادة دراسة الثبات (في حالة تصنيع مستحضرحيوي كمستحضر نهائي بمصنع في جمهورية مصرالعربية )
نموذج
-
main and summary appeal for scientific file
نموذج
-
Applicant request to the Egyptian Drug Authority For Clinical Trial Authorization
نموذج
-
Application Form of Pre-clinical and Clinical Technical Support Request
نموذج
-
Corrective Action Preventive Action Template
نموذج
-
Progress Follow Up Report Template
جميع الحقوق محفوظة © 2021