النماذج الخاصة بالإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية

النماذج الخاصة بالادارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الاكلينيكية

Type	Issue date	Dec
		تهعد بظروف التخزين المقترحه
نموذج	-	Stability Summary Sheet(New_Re-reg)
نموذج	-	Stability Summary Sheet(Variations)
نموذج		Yearly biologic product report (YBPR) Check list
نموذج	-	main and summary appeal for scientific file
نموذج	2023	المستندات المطلوبة لملف تسجيل مستحضر مبتكر
نموذج	01/2023	Applicant request to the Egyptian Drug Authority For Clinical Trial Authorization
نموذج	01/2023	Progress Follow Up Report Template
نموذج	2023	Request inquiry for registration of innovative product
نموذج	2023	المستندات المطلوبة لملف تسجيل مستحضر مبتكر
نموذج	06/2025	Application Form of Pre-clinical and Clinical Technical Support Request
نموذج	09/2025	Corrective Action Preventive Action Template
نموذج	09/2025	Applicant Request by the researcher “postgraduate or investigator initiated” for submission of the clinical medical research to the Egyptian Drug Authority
نموذج	09/2025	Progress Follow up Report for Researchers Template
نموذج	11/2025	Application Form For Scientific Advice
نموذج	12/2025	Safety reporting for investigational medical devices
نموذج	12/2025	Investigational medicinal product (IMP) Identification Form
نموذج	12/2025	Template for scientific evaluation of innovative product
نموذج	12/2025	Application form for new product submission
نموذج	12/2025	Application Form for Re-registration product submission
نموذج	03/2026	Application Form for Scientific Advice
نموذج	05/2026	Application For Post Approval Changes To A Marketing Authorization For Biotherapeutic Medicinal Products For Human Use

سياسة ملفات الارتباط

نماذج

النماذج الخاصة بالإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية