الأدلة التنظيمية

الأدلة الخاصة بالإدارة المركزية للرعاية الصيدلية

الادارة العامة لتنظيم مواد التسويق والاعلان

النوع تاريخ الإصدار الوصف
دليل تنظيمي  2020 Guideline for Prescription Medicine Promotion
مخطط دورة عمل - Work flow of processing marketing materials revision file
دليل ارشادي 2021 Guidelines for Online Promotional, Educational, Awareness Materials Activities
دليل تنظيمي  2022 الدليل التنظيمي الخاص بالمواد الدعائية لمستحضرات التجميل
مخطط دورة عمل 2022 مخطط العمل الخاص بالمواد الدعائية لمستحضرات التجميل

 

الإدارة العامة للمراجع الصيدلية والنشرات

النوع تاريخ الإصدار الوصف
دليل ارشادي 2021 Medical Inserts Submission Guidance
دليل تنظيمي  2022  آلية العمل الخاصة بقرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم (150) لسنة 2022 بشأن إعادة تنظيم قواعد وإجراءات إعادة تسجيل المستحضرات الطبية البشرية 
دليل تنظيمي  2022 Guidelines on medical leaflets of medicinal products for  Human Use” 
دليل ارشادي 2023 Egyptian Guidelines for E-Labeling

 

الإدارة العامة لليقظة الصيدلية

النوع تاريخ الإصدار الوصف
دليل تنظيمي  2013 The Egyptian Guideline for Medical Device Vigilance System
دليل تنظيمي  2014 Guideline on Good Pharmacovigilance Practices
مخطط دورة عمل - Workflow of Registration/Re-registration Reception
مخطط دورة عمل - Biological Products Vigilance department
مخطط دورة عمل - Submission of files on MDSU Reception
دليل ارشادي 2021 Egyptian Guidelines for Detecting & Reporting of Adverse Reactions For Pharmaceutical products and Medical Devices
دليل تنظيمي 2022 الدليل التنظيمي الخاص بيقظة مستحضرات التجميل
دليل تنظيمي 2022 EDA Cosmetovigilance Guidelines
مخطط دورة عمل 2022 Flowchart of cosmetovigilance procedure
دليل تنظيمي 2022 آلية تنفيذ متطلبات مأمونية المستلزمات الطبية المحدثة في اجراءات التسجيل وإعادة
التسجيل والمتغيرات واجراءات
ما بعد التسويق
دليل تنظيمي 2022  آلية العمل الخاصة بقرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم (150) لسنة 2022 بشأن إعادة تنظيم قواعد وإجراءات إعادة تسجيل المستحضرات الطبية البشرية  
دليل تنظيمي 2023 GUIDELINE ON Reliance Practices for Pharmacovigilance in Egypt

 

الإدارة العامة للممارسات الصيدلية والدوائية

النوع تاريخ الإصدار الوصف
دليل ارشادي 1/2021 السياسة والبروتوكول الدوائي لاستخدام المضادات الحيوية للوقاية من عدوى المواضع الجراحية
دليل ارشادي 2021 الدليل الاسترشادي لتصنيف المستحضرات كمستحضرات غير وصفية
دليل ارشادي 2021

The Egyptian Non-prescription Medicinal Products (OTC) List

قائمة الأدوية الغير وصفية

دليل ارشادي 2/2022 السياسة والبروتوكول الدوائي.. سياسة تحويل إعطاء جرعات مضادات الميكروبات الوريدية إلى المسار الفموي طبقا للممارسات الدوائية الآمن
دليل ارشادي 2022 الجزء الأول من الدليل الفني للممارسات الصيدلية في مجال الأورام
دليل ارشادي 2022

National Guidelines for Preauthorization of Restricted Antimicrobials in Hospitals

سياسة تقنين وصف وصرف مضادات الميكروبات بالمستشفيات

دليل ارشادي 2023 الباب الأول من الجزء الثاني للدليل الفني للممارسات الدوائية في صيدلة الأورام
دليل ارشادي 2023 Egyptian National Antimicrobial Formulary
دليل ارشادي 2023 عدد شهر مارس من المجلة الشهرية للمكتب القومي للحد من الأخطاء الدوائية

 

جميع الحقوق محفوظة © 2021