تعلن هيئة الدواء المصرية – ممثلة في الإدارة العامة لليقظة الصيدلية بضرورة سرعة موافاة الإدارة بموقف الشركات المذكورة أدناه من نظام اليقظة، وذلك وفقاً للضوابط التالية
أولاً: تقديم المستندات المطلوبة
يجب تقديم المستندات في موعد أقصاه يوم الاثنين الموافق 26-01-2026 (خلال 7 أيام عمل من تاريخ هذا الإعلان)، وتشمل:
1. بيانات التواصل للأشخاص المعنيين باليقظة الدوائية بالشركة، بالإضافة إلى بيانات رئيس مجلس الإدارة.
2. موقف نظام اليقظة بالشركة، وذلك وفقاً للحالتين التاليتين:
• في حالة وجود نظام يقظة خاص بالشركة:
o خطاب رسمي بأسماء الأشخاص المعنيين بالقيام بأعمال اليقظة.
o أحدث مستند لوصف نظام اليقظة بالشركة (PSMF) متضمناً كافة المستحضرات وموقفها الحالي.
• في حالة التعاقد مع الغير (تعهيد):
o خطاب يوضح الجهة المتعاقد معها (مقدم الخدمة).
o عقد يقظة دوائية سارٍ وموثق يوضح مسؤوليات كل طرف والمستحضرات محل التعاقد.
3. السجل التجاري الخاص بالشركة، مع توضيح رقم ملف الشركة (Company Profile Number) وكارت التول (Toll Card) إن وجد.
ثانياً: المراجع والروابط
للاطلاع على كافة المتطلبات الخاصة بتقديم الملفات، يرجى مراجعة الآتي:
• الدليل الإجرائي للممارسة الجيدة لليقظة للمستحضرات الطبية والحيوية (الإصدار رقم 2).
• أحدث قائمة مراجعة للاستلام (PV Reception Checklist).
ثالثاً: آلية التقديم
يتم تقديم الطلبات عبر الرابط  (PV System Reception):

ثانياً: ضرورة المتابعة الدورية لقوائم الخطابات الصادرة من إدارة اليقظة الصيدلية عبر الرابط  :