منصات التقدم :
اضغط هنا للإطلاع علي الأدلة التنظيمية الخاصة بالإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية
1
2
الادارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية
منصات التقدم:
3
منصات التقدم:
4
الجهه : الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية
التقدم في حالة المستحضرات المنتجة أو المعبأة محلياً
- يجوز التقدم ببروتوكول دراسة الثبات عبر الإيميل
الخاص بوحدة الثبات بإدارة تسجيل المستحضرات الحيوية للمراجعة والاعتماد
الجهه : الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية
- التفتيش على المصنع بالخارج في حالة استيراد مادة خام أو بلك من دولة غير مرجعية وغير حاصل على شهادة التصنيع الجيد من دولة مرجعية
5
الإدارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الأسواق - الإدارة العامة للموافقات الاستيرادية والإفراج الطبي الجمركي
التقدم في حالة المستحضرات المنتجة أو المعبأة محلياً
منصات التقدم:
6
الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية
التقدم في حالة المستحضرات الغير المنتجة أو المعبأة محلياًمنصات التقدم:
تحديد موعد مسبق من إدارة التسجيل عبر الإيميل Bioreg.rec@edaegypt.gov.eg
للتقدم بملف التسجيل كاملا في صورة (CTD) لإدارة تسجيل
7