النماذج الخاصة بالإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية

النماذج الخاصة بالادارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الاكلينيكية مصدرة باللغة الإنجليزية

Issue date	Dec
	تهعد بظروف التخزين المقترحه
-	ملخص دراسات الثبات (تسجيل - إعادة تسجيل)
-	ملخص دراسات الثبات (متغيرات)
	Yearly biologic product report (YBPR) Check list
-	الطلب الرئيسي و الملخص للملف العلمي
01/2023	طلب مقدم من الجهة المتقدمة إلى هيئة الدواء المصرية للحصول على موافقة إجراء دراسة اكلينيكية
2023	المستندات المطلوبة لملف تسجيل مستحضر مبتكر
09/2025	طلب مقدم من الباحث (دراسات عليا أو دراسة بمبادرة الباحث) لتقديم البحث الطبي الاكلينيكي إلى هيئة الدواء المصرية
12/2025	Template for scientific evaluation of innovative product
03/2026	نموذج طلب المشورة العلمية
05/2026	نموذج طلب لتقديم متغيرات للمستحضرات الحيوية المسجلة للاستخدام البشري
07/2026	نموذج طلب الدعم الفني للدراسات ما قبل الاكلينيكية و الدراسات الاكلينيكية
07/2026	نموذج طلب تقديم منتج جديد
07/2026	نموذج طلب تقديم إعادة تسجيل
07/2026	Progress Follow-up Report Template Clinical Trial of an Investigational Product To be completed and submitted by Applicant
07/2025	الإبلاغ عن السلامة للأجهزة الطبية قيد الدراسة
07/2026	طلب مقدم من الجهة المتقدمة إلى هيئة الدواء المصرية للحصول على موافقة إجراء دراسة اكلينيكية
07/2026	Applicant’s Request to the Egyptian Drug Authority for Non-Routine Clinical Trial
07/2026	Applicant’s Request to the Egyptian Drug Authority for Reliance Clinical Trial Authorization
07/2026	نموذج الإجراءات التصحيحية والوقائية
07/2026	نموذج تعريف المنتج الدوائي قيد الدراسة

سياسة ملفات الارتباط

نماذج

النماذج الخاصة بالإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية