اشعارات متلقى الخدمة

ثالثاً: الاشعارات الخاصة بالإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البشرية

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
03/2022 Guidance on Quality Module File Most Common Deficiencies  01 
12/2022

Flowcharts of
Ministerial Decree 425 for the year 2015
Ministerial Decree 645 for the year 2018
Ministerial Decree 820 for the year 2016 

01

4/2023

Guidance on submission of Active Pharmaceutical Ingredients for Evaluation of Application (Listing of API / Using Listed API) 

01

08/2023

Guidance on Atypical Active Pharmaceutical Ingredients for Medicinal Products 

01 

12/2023 تحديثات إشتراطات المراكز التي تقوم بإجراء دراسات التوافر والتكافؤ الحيوي ومعدل الذوبان

01

01/2024 Work flow of Issuing variation approvals for Variation Requests

03

03/2024 Submission Guidance for The Common Technical Document for Human Pharmaceutical Products Registration

03

04/2024 Flowchart for EDA Chairman Decree 450 for the year 2023

03

05/2024 آلية المسار السريع ( Fast track ) لفحص الملفات المقدمة لإدارة المتغيرات للمستحضرات البشرية

 

07/2024 آلية المسار السريع (Track Fast)لفحص الملفات المقدمة لوحدة المتابعة
بقسم تقييم التماسات اللجنة الفنية الخاصة بالعرض علي اللجنة الفنية

01

 

الاشعارات الخاصة بوحدة الجودة CAPP

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
12/2023 External Communication Channels With CAPP Divisions  02

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البيطرية

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
08/2023

الدليل الإرشادي الخاص بتقديم ملف التسجيل النهائي  للمستحضرات البيطرية المحلية (جديد/إعادة تسجيل)

02

08/2023 Notice to Applicant on Submitting the Final (Registration/ Reregistration) File for the year 2023

02

2012-2024 قرارات اللجان المنظمة لتسجيل المستحضرات البيطرية 01
2012-2024 Decisions of the Organizing Committees of Veterinary Pharmaceuticals’ Registration 01
12/2023 الإجراءات الخاصة بتصدير المستحضرات البيطرية الحاصلة على موافقة مبدئية على تعديل بيان التركيب 01
12/2023 إجراءات التقدم بنظام التقييم السريع
Fast Track Assessment
01
02/2024 أجراءات التقدم بطلب استكمال تسجيل مستحضر بيطري على تشغيلة إنتاجية بدلا من تشغيلة تجريبية 01

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المستحضرات العشبية

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
12/2020 أليات تسجيل مستحضرات الأدوية العشبية بنظام التسجيل المعجل 01
12/2020 Mechanisms for Herbal Medicines Products Registration under the
Fast Registration System (Fast track)
01
04/2021 أليات طلب إعلام تسعير مستحضرات الأدوية العشبية 01
04/2021 procedures for requesting pricing notification for
herbal medicine products
01

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة للثبات

تاريخ الإصدار الوصف رقم الاصدار
12/2020 آلية التقدم بطلب لاصدار شهادة تميز الثبات 01
08/2021 آلية تقديم ملفات الثبات للمستحضرات لصيدلية المستخدمة لمواجهة فيروس كورونا 01
08/2021 Mechanism for Submitting Stability Files of Pharmaceutical Products Used to Treat the Coronavirus 01
02/2022

آلية التقدم بطلب لحضور حقنة عملي

( Arabic version )

01
02/2022

Mechanism for Applying to Attend a Practical Injection

(English version )

01
10/2023

آلية تقديم دراسات الثبات لكافة أنواع المستحضرات المحلية الصنع و المستحضرات المستوردة

( Arabic version )

03
10/2023

Mechanism for Submitting Stability Studies for All Types of Locally Manufactured Products and Imported Products

(English version)

03
11/2023

 آلية النظام السريع على ملفات الثبات

(Arabic version )

02
11/2023

 Mechanism of Fast Track Regarding the Stability Files

(English version)

02
11/2023

تقديم التماسات و رد تعليقات التقييم الفني لكافة أنواع المستحضرات المحلية الصنع و المستحضرات المستوردة 

01
1/2024 Flow chart for Stability Submission 02
1/2024 stability study review and evaluation time frame 04
1/2024 Technical requirements of the stability  center and  unit 03
04/2024 01
04/2024 Mechanism of Notification Tool 01

الاشعارات الخاصة باللجنة الفنية

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
02/2023 Technical Committee for Drug Control Quality Procedure 02

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المبيدات والمطهرات

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
10/2022 01
10/2022 Notice to clarify the rules of reviewing the Antiseptics/disinfectants and pesticides names 01
09/2023  آلية تحويل المستحضر المسجل كمستحضر صيدلي بشري غرغرة إلى مطهر 01
09/2023 Notice to Clarify the Mechanism of Conversion a Product Registered as a Human Pharmaceutical Product (Gargle) to Antiseptic 01
11/2023 01

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل مستحضرات التجميل

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
22/03/2023 01

جميع الحقوق محفوظة © 2021