اشعارات متلقى الخدمة

ثالثاً: الاشعارات الخاصة بالإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البشرية

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
03/2022 Guidance on Quality Module File Most Common Deficiencies  01 
12/2022

Flowcharts of
Ministerial Decree 425 for the year 2015
Ministerial Decree 645 for the year 2018
Ministerial Decree 820 for the year 2016 

01

4/2023

Guidance on submission of Active Pharmaceutical Ingredients for Evaluation of Application (Listing of API / Using Listed API) 

01

08/2023

Guidance on Atypical Active Pharmaceutical Ingredients for Medicinal Products 

01 

12/2023 تحديثات إشتراطات المراكز التي تقوم بإجراء دراسات التوافر والتكافؤ الحيوي ومعدل الذوبان

01

01/2024 Work flow of Issuing variation approvals for Variation Requests

03

05/2024 آلية المسار السريع ( Fast track ) لفحص الملفات المقدمة لإدارة المتغيرات للمستحضرات البشرية

 

07/2024 آلية المسار السريع (Track Fast)لفحص الملفات المقدمة لوحدة المتابعة
بقسم تقييم التماسات اللجنة الفنية الخاصة بالعرض علي اللجنة الفنية

01

07/2024 Submission Guidance for The Common Technical Document for Human Pharmaceutical Products Registration

04

08/2024 Flowchart for EDA Chairman Decree 450 for the year 2023

04

08/2024 الآلية التنظيمية الخاصة بتنفيذ قرار اللجنة الفنية لتحويل نوع التداول للمستحضرات الصيدلية البشرية المسجلة و تحت التسجيل
  

01

09/2024 Guidance for Fifth Year Report submission

01

12/2024 مخطط توضيحي لمهل المستحضرات البشرية المحلية المسجلة و تحت التسجيل طبقا للقرارات الوزارية المنظمة

01

 

الاشعارات الخاصة بوحدة الجودة CAPP

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
11/2024 External Communication Channels With CAPP Divisions  03

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البيطرية

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
08/2023

الدليل الإرشادي الخاص بتقديم ملف التسجيل النهائي  للمستحضرات البيطرية المحلية (جديد/إعادة تسجيل)

02

08/2023 Notice to Applicant on Submitting the Final (Registration/ Reregistration) File for the year 2023

02

2012-2024 قرارات اللجان المنظمة لتسجيل المستحضرات البيطرية 01
2012-2024 Decisions of the Organizing Committees of Veterinary Pharmaceuticals’ Registration 01
12/2023 الإجراءات الخاصة بتصدير المستحضرات البيطرية الحاصلة على موافقة مبدئية على تعديل بيان التركيب 01
02/2024 أجراءات التقدم بطلب استكمال تسجيل مستحضر بيطري على تشغيلة إنتاجية بدلا من تشغيلة تجريبية 01
12/2023

اجراءات التقدم بنظام التقييم السريع للمستحضرات البيطرية الجديدة المصنعة محليًا   

01

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المستحضرات العشبية

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
12/2020 أليات تسجيل مستحضرات الأدوية العشبية بنظام التسجيل المعجل 01
12/2020 Mechanisms for Herbal Medicines Products Registration under the
Fast Registration System (Fast track)
01
04/2021 أليات طلب إعلام تسعير مستحضرات الأدوية العشبية 01
04/2021 procedures for requesting pricing notification for
herbal medicine products
01

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة للثبات

تاريخ الإصدار الوصف رقم الاصدار
08/2021 آلية تقديم ملفات الثبات للمستحضرات لصيدلية المستخدمة لمواجهة فيروس كورونا 01
08/2021 Mechanism for Submitting Stability Files of Pharmaceutical Products Used to Treat the Coronavirus 01
02/2022

آلية التقدم بطلب لحضور حقنة عملي

( Arabic version )

01
02/2022

Mechanism for Applying to Attend a Practical Injection

(English version )

01
1/2024 Technical requirements of the stability  center and  unit 03
04/2024 Mechanism of Notification Tool 01
08/2024 The General Administration of Stability FAQ 01
08/2024

 آلية النظام السريع على ملفات الثبات(Arabic version )

04
08/2024 الدليل الإرشادي لتقديم دراسات الثبات للإدارة العامة للثبات 01
08/2024 Guidance for File Content of Stability study dossier 01
09/2024 Requirement for post approval stability studies submission
(Shelf-Life Extension /Change In-Use Study/Change in
Stability Storage Conditions)
01
09/2024 Flow chart for Stability Submission 03
09/2024 stability study review and evaluation time frame 05
11/2024 In-Use stability testing FAQ 01

الاشعارات الخاصة باللجنة الفنية

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
08/2024 List of EDA Reference Countries 01
10/2024 Technical Committee for Drug control Process Flowchart 03

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المبيدات والمطهرات

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
10/2022 01
10/2022 Notice to clarify the rules of reviewing the Antiseptics/disinfectants and pesticides names 01
09/2023  آلية تحويل المستحضر المسجل كمستحضر صيدلي بشري غرغرة إلى مطهر 01
09/2023 Notice to Clarify the Mechanism of Conversion a Product Registered as a Human Pharmaceutical Product (Gargle) to Antiseptic 01
11/2023 01
11/2023 Flowchart for Registration of Antiseptics/Disinfectants and Pesticides
01

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل مستحضرات التجميل

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
22/03/2023 01

جميع الحقوق محفوظة © 2021