الأدلة التنظيمية

الأدلة الخاصة بالإدارة المركزية للعمليات

الأدلة التنظيمية الخاصة بالتراخيص الصيدلية

النوع تاريخ الإصدار الوصف رقم االأصدار
دليل تنظيمي  2021 الدليل التنظيمي الخاص بإجراءات العمل الخاصة بالإدارة العامة لتراخيص المصانع 01
دليل تنظيمي 2022  الاشتراطات الفنية لترخيص وتشغيل مصانع الأطراف الصناعية والأجهزة التقويمية و مساعدات الحركة 01
دليل تنظيمي 2022  الدليل التنظيمي الخاص بأجراءت ترخيص تشغيل مصانع مستحضرات التجميل  01
Flow Chart 2022 Flowcharts of Procedures of Cosmetic products factories licensing  
دليل تنظيمي 2023

الدليل التنظيمي الخاص بإجراءات تسجيل مديري مصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية

 

01

دليل تنظيمي 2023

الدليل التنظيمي الخاص باشتراطات ترخيص مصانع المستلزمات الطبية والكواشف المعملية والتشحيصية - الأصدار الأول

01

دليل تنظيمي 01/2023 الدليل التنظيمي فيما يخص قواعد تراخيص مستودعات الوسطاء

02

دليل تنظيمي 01/2023 الدليل التنظيمي فيما يخص إجراءات وقواعد تراخيص مخازن الأدوية

02

دليل تنظيمي 12/2023 الدليل التنظيمي الخاص بقرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم ٥٠٥ لسنة ٢٠٢١ بشأن اشتراطات قيد الشركات بسجل شركات التصنيع لدى الغير.

03

دليل تنظيمي 01/2024 الدليل التنظيمي الخاص بأجراءات تراخيص المكاتب العلمية  

01

دليل تنظيمي 07/2024 الدليل التنظيمى فيما يخص تراخيص منشأت الإدارة المتكاملة لمخلفات
المستحضرات و المستلزمات الطبية

01

 

الأدلة التنظيمية الخاصة بالتفتيش الصيدلي

النوع تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
دليل تنظيمي 2022  الدليل التنظيمي الخاص بأجراءت ترخيص تشغيل مصانع مستحضرات التجميل  01
دليل تنظيمي 2022   الإجراءات والقواعد المنظمة لعملية التفتيش على مصانع المستلزمات الطبية المحلية 01
دليل تنظيمي 2022 الدليل التنظيمي الخاص بالقرار رقم ٧٨٣ لسنة ٢٠٢٢ الخاص بإجراءات السحب 02
Flow Chart 2022 Flow chart Sampling Cosmetics Notified Finished Products  
Flow Chart 2022 Flowcharts of Release of Under Custody Imported Cosmetics Raw Materials and Packaging Materials  
دليل تنظيمي 2023 تعليمات صرف المستحضرات التي تحتوي على مادة السودوافدرين 01
دليل تنظيمي 2023 الدليل التنظيمي لممارسات التوزيع والتخزين الجيد 03
دليل تنظيمي 07/2023 Guideline for Conducting Risk-Based Post Market Surveillance Plan within the Egyptian Market For Medical and Biological Products 04
دليل تنظيمي 2024 GUIDELINES ON RECALL & RAPID ALERT SYSTEM
For Medicinal Products
04
دليل تنظيمي 2024

الدليل التنظيمي الخاص بتنظيم صرف المضادات الحيوية من مجموعة المضادات الاحتياطية 

01
دليل تنظيمي 2024

الدليل الأجرائي الخاص بآليات وإجراءات فحص ومتابعة الخطة التصحيحية  المقدمة من المؤسسات الصيدلية (المخازن والمستودعات والصيدليات)

02

 

منشورات وكتب دورية

النوع تاريخ الإصدار الوصف
منشور 2009 منشور رقم 4 لسنة 2009 بشأن القرار الوزاري رقم 25 لسنة 2009 الخاص بمخازن وشركات توزيع الأدوية والمستحضرات الصيدلية
قرار رئيس الإدارة المركزية 2010 قرار رقم 1 لسنة 2010 بِشأن إجراءات ترخيص الصيدليات العامة
منشور دوري 2010 منشور دوري رقم 4 لسنة 2010
كتاب دوري 2010 كتاب دوري رقم 6 لسنة 2010
منشور 2013 منشور رقم 16 لسنة 2013 
قرار رئيس الإدارة المركزية 2015 قرار رقم 1 لسنة 2015
منشور دوري  2020 منشور دوري رقم 1 لسنة 2020 بتحديد مواصفات السيارات المستخدمة لنقل الأدوية
منشور  2024 منشور رقم (2) لسنة 2024 بشأن التفتيش على المؤسسات الصيدلية من الجهات الأجنبية

 

جميع الحقوق محفوظة © 2021