١٩ يناير ٢٠٢١
في ضوء حرص هيئة الدوء المصرية علي تنظيم تداول الكواشف المعملية والتشخيصية تقرر الاتي :
- اعتباراً من 1 ابريل 2021 يحظر استيراد الكواشف المعملية أو التشخيصية إلا بعد الحصول على موافقة استيرادية من هيئة الدواء المصرية.
- اعتباراً من 1 يوليو 2021 لا يجوز تداول الكواشف المعملية أو التشخيصية المصنعة محلياً إلا بعد التقدم إلى هيئة الدواء المصرية بملف تسجيل تلك الكواشف المعملية أو التشخيصية .
- لا يسمح بتداول الكواشف المعملية أو التشخيصية المستوردة المصنفة List A, List B أو ما يعادلهما، اعتباراً من 1 يناير 2022، إلا بعد الحصول على رخصة تسويقية من هيئة الدواء المصرية.
- كما يحظر تداول الكواشف المعملية أو التشخيصية المستوردة المصنفة General IVD, Self Testing أو ما يعادلهما، اعتباراً من 1 يناير 2023، إلا بعد الحصول على رخصة تسويقية من هيئة الدواء المصرية.