الإدارة العامة لتسجيل المستلزمات الطبية
نبذة عن الادارة :
هي احدى الادارات العامة التابعة للادارة المركزية للمستلزمات الطبية المنوطة بتقييــم وتســجيل المســتلزمات الطبيــة المنتجــة محليــاً أو المســتوردة، وإصــدار اخطارات التسجيل بعد التأكــد من مطابقتها للاشــتراطات الفنيــة اللازمــة المعتمــدة مــن الهيئــة؛ وذلــك بمــا يضمــن التحقــق مــن جودتهــا وفاعليتهــا ومأمونيتهــا.
إدارة التسجيل المحلي التابعة للادارة العامة لتسجيل المستلزمات الطبية و تنقسم الي :
1-وحدة تسجيل المستلزمات الطبية المحلية بشهادات الجودة
2- وحدة تسجيل المستلزمات الطبية المحلية بدون شهادات الجودة
الدلائل التنظيمية :
1- الدلیل التنظیمي لإجراءات تسجیل المستلزمات الطبیة المستوردة والمحلیة الحاصلة على شھادات جودة عالمیة :-
الإجراءات و القواعد المنظمة لتسجيل المستلزمات الطبية المحلية غير الحاصلة على شهادة جودة
الاشتراطات الفنية لمصانع المستلزمات الطبية
2- الدليل التنظي الخاص بتسجيل المستلزمات الطبية المحلية غير الحاصلة علي شهادات جودة عالمية :-
الاجراءات و القواعد المنظمة للجان العلمیة المتخصصة
الاجراءات والقواعد المنظمة للجنة العلمیة المتخصصة لتقییم دراسات الثبات والتوافق الحیوي
اجراء اللجنة المختصة بتسجیل المستلزمات الطبیة
قائمة المستندات المطلوبة لتسجیل المستلزمات الطبیة و ملاحق الطلبات
مقر الادراة المركزية للمستلزمات الطبية :
21 ش عبد العزيز آل سعود، منيل الروضة، القاهرة
https://maps.app.goo.gl/EyYBzwwJjxZhwZzJ7
Tel:0225354100