رابعاً: النماذج الخاصة بالإدارة المركزية للمستلزمات الطبية

الإدارة العامة للتسجيل

النوع	التصنيف	الوصف
نموذج	الإدارة العامة للتسجيل	MANUFACTURER’S DECLARATION OF CONFORMITY
نموذج	الإدارة العامة للتسجيل	Composition Certificate
نموذج	الإدارة العامة للتسجيل	Sterilization Certificate
نموذج	الإدارة العامة للتسجيل	Certificate of Analysis
نموذج	الإدارة العامة للتسجيل	Packaging Certificate
نموذج	الإدارة العامة للتسجيل	Shelf Life and Storage condition Certificate
نموذج	الإدارة العامة للتسجيل (إدارة المتغيرات)	Table of comparison
نموذج	الإدارة العامة للتسجيل (إدارة المتغيرات)	Shelf life statement
نموذج	الإدارة العامة للتسجيل (إدارة المتغيرات)	letter of no change

الإدارة العامة للسماح بالتداول

النوع	التصنيف	الوصف
نموذج	الإدارة العامة للسماح بالتداول (طلبات الإستيراد الخاص)	التعهد الخاص بالافراد / الاشخاص
نموذج	الإدارة العامة للسماح بالتداول (طلبات الإستيراد الخاص)	التعهد الخاص بالجهات
نموذج	الإدارة العامة للسماح بالتداول (طلبات الإستيراد الخاص)	تعهد الآثار العكسية
نموذج	الإدارة العامة للسماح بالتداول (طلبات الإستيراد الخاص)	تعهد الشركات باستخدام الوارد لصالح الجهة
نموذج	الإدارة العامة للسماح بالتداول (طلبات الإستيراد الخاص)	توصيات
نموذج	الإدارة العامة للسماح بالتداول (إدارة تسجيل قيد الكواشف المعملية)	Composition Certificate
نموذج	الإدارة العامة للسماح بالتداول (إدارة تسجيل قيد الكواشف المعملية)	MANUFACTURER’S DECLARATION OF CONFORMITY (IVDR)
نموذج	الإدارة العامة للسماح بالتداول (إدارة تسجيل قيد الكواشف المعملية)	Legal liability & Product Description
نموذج	الإدارة العامة للسماح بالتداول (إدارة تسجيل قيد الكواشف المعملية)	MANUFACTURER’S DECLARATION OF CONFORMITY (IVDD)
نموذج	الإدارة العامة للسماح بالتداول (إدارة تسجيل قيد الكواشف المعملية)	Technical File for IVD Product Registration
نموذج	الإدارة العامة للسماح بالتداول (إدارة تسجيل قيد الكواشف المعملية)	Packaging Certificate
نموذج	الإدارة العامة للسماح بالتداول (إدارة تسجيل قيد الكواشف المعملية)	Shelf-Life Certificate
نموذج	الإدارة العامة للسماح بالتداول	Commitment letter for Applicant and Legal Manufacturer (in case of no regulatory actions undertaken)