نبذة عامة:
- تقييم وتسجيل المستحضرات الحيوية والمبتكرة بعد التأكــد مــن ســلامة وجــودة وفاعليــة تلك المستحضرات ، قبــل تداولهــا وطرحهــا بالســوق المحليــة أو الخارجيــة؛ وذلك أثنــاء مراحــل تســجيل تلــك المســتحضرات وكذلــك مراحــل مــا بعــد تســجيلها (إفــراج عــن التشــغيلات – متغيرات – إعادة تسجيل)
- تقييــم البروتوكــولات والمتابعــة الدوريــة و اجراء التفتيش لجميــع الدراســات الإكلينيكيــة الخاصــة بالمســتحضرات الحيويــة والصيدليــة و المبتكرة و مستحضرات عشبية و اجهزة طبية التــي يتــم إجرائهــا بجمهوريــة مصر العربيــة وتقييم نتائجهــا وكذلــك تقييــم الدراســات الإكلينيكيــة ومــا قبــل الإكلينيكيــة المقدمــة بغــرض التســجيل.
- تقديــم الدعــم الفنــي للشــركات فيما يخص المســتحضرات الحيوية و المبتكرة و كذلك الدراسات الاكلينيكية و ما قبل الاكلينيكية وفقا للقواعد المحلية و العالمية.
- إصدار الأدلة التنظيمية و إشعارات متلقي الخدمة الخاصة بالمستحضرات الحيوية و المبتكرة و كذلك الدراسات الإكلينيكية و ما قبل الإكلينيكية وفقًا للقواعد المحلية و العالمية للمعايير الدولية للممارسات الجيدة.