هيئة الدواء المصرية - الأدلة الخاصة بالإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية

عفواً , الموقع لا يدعم هذا المتصفح

الأدلة الخاصة بالإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية

النوع	تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
دليل تنظيمى	2022	لإجراءات المنظمة لتسجيل المستحضرات الحيوية بنظام الاعتماد	01
دليل تنظيمى	2022	دليل تنظيمي عن ممارسات المراجعة الجيدة )نسخة انجليزية)	02
دليل تنظيمى	2023	دليل تنظيمي عن تسجيل المستحضرات الحيوية المثيلة (نسخة انجليزية )	04
دليل تنظيمى	06/2023	الدليل التنظيمى لآليات تسجيل المستحضرات المبتكرة	01
دليل تنظيمى	2023	ملحق Request inquiry for registration of innovative product Appendix Request inquiry for registration of innovative product	01
دليل تنظيمى	04/2023	دليل تنظيمي عن قواعد الموافقة على الاستخدام في حالات الطوارئ (نسخة انجليزية)	04
دليل تنظيمى	05/2024	دليل النشرات الإلكترونية للمستحضرات الطبية الخاصة بالإستخدام البشرى	02
دليل تنظيمى	07/2024	دليل تنظيمي عن قواعد متابعة ما بعد التسوق للمستحضرات الحيوية (نسخة انجليزية)	01
دليل تنظيمى	09/2024	دليل تنظيمي عن قواعد الإفراج عن تشغيلات المستحضرات الحيوية (نسخة انجليزية )	02
دليل تنظيمى	10/2024	الدليل التنظيمي للدراسات ما قبل الاكلينيكية و الدراسات الاكلينيكية  للأجهزة الطبية مصدر باللغة الإنجليزية	01
دليل تنظيمى	12/2025	(دليل تنظيم المتغييرات للمستحضرات الحيوية العلاجية المسجلة (نسخة انجليزية	02
دليل تنظيمى	03/2026	الدليل التنظيمي الخاص بالإجراءات التنظيمية لممارسات الرقابة الجيدة للبحوث الإكلينيكية مصدر باللغة الإنجليزية	04
دليل تنظيمى	04/2026	Guideline on nonclinical and clinical evaluation of covid-19 Vaccine	01
دليل تنظيمى	05/2026	دليل تنظيمي عن محتوى ملف التسجيل /اعادة التسجيل الخاص بالمستحضرات الحيوية (نسخة انجليزية)	05
دليل تنظيمى	06/2026	الدليل التنظيمي لقواعد تطبيق قرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم /٣٤٣ ٢٠٢١	05

جميع الحقوق محفوظة لدي هيئة الدواء 2021