للاطلاع على الأدلة التنظيمية المصدرة باللغة الأنجليزية برجاء الضغط على الرابط
press the link for English version
الأدلة التنظيمية الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البشرية
الأدلة التنظيمية الخاصة بدراسات التوافر والتكافؤ الحيوي
| النوع | تاريخ الإصدار | الوصف | رقم الأصدار |
| دليل تنظيمي | 6-2015 | الدليل التنظيمى للعمل بالمراكز التي تقوم بإجراء دراسات التوافر والتكافؤ الحيوي | 01 |
الأدلة التنظيمية الخاصة بتسجيل المستحضرات البشرية
| النوع | تاريخ الإصدار | الوصف | رقم الأصدار |
| دليل تنظيمي | April-2023 | الدليل التنظيمى لقواعد وإجراءات إدراج المواد الخام الفعالة للمستحضرات الطبية |
01 |
| دليل تنظيمي | Oct-2024 | الدليل التنظيمي الخاص بتنظيم قواعد وإجراءات إعادة تسجيل للمستحضرات الطبية البشرية وفق قرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم (150) لسنة 2022 | 06 |
| دليل تنظيمي | DEC-2024 | الدليل التنظيمي الخاص بتنظيم قواعد وإجراءات التسجيل للمستحضرات الطبية البشرية وفق الحالات المختلفة على وفق قرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم (450) لسنة 2023 | 04 |
| دليل تنظيمي | Jul-2025 | 01 | |
| دليل تنظيمي | Aug-2025 | تحديث الاَلية الخاصة بإضافة / نقل مكان تصنيع المستحضرات الطبية البشرية والبيطرية المحلية المسجلة
|
01 |
الأدلة التنظيمية الخاصة بالإدارة العامة للمستحضرات البيطرية
| النوع | تاريخ الإصدار | الوصف | رقم الأصدار |
| دليل تنظيمي | 7/2023 |
الدليل التنظيمي الخاص بإجراءات تسجيل المستحضرات البيطرية المقدمة للتصدير أوتصدير ومناقصات |
01 |
| دليل تنظيمي | 8/2023 |
الدليل التنظيمي الخاص بإجراءات تسجيل المستحضرات البيطرية - الإصدار الرابع |
|
| دليل تنظيمي | 10/2023 |
02 |
|
| دليل تنظيمي | 03/2024 | الدليل التنظيمى الخاص بإجراءات تسجيل المستحضرات البيطرية المستوردة من دول مرجعية طبقا لنظام التسجيل السريع (Track Fast) |
03 |
| دليل تنظيمي | 12/2024 | الدليل التنظيمي الخاص بإجراءات تسجيل المستحضرات البيطرية على وفق قرار رئيس الهيئة رقم 625 لسنة 2024 |
01 |
| دليل تنظيمي | 08/2025 | تحديث الاَلية الخاصة بإضافة / نقل مكان تصنيع المستحضرات الطبية البشرية والبيطرية المحلية المسجلة |
01 |
الأدلة التنظيمية الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المستحضرات العشبية
| النوع | تاريخ الإصدار | الوصف | رقم الأصدار |
| دليل تنظيمي | Sep-21 | القواعد المتبعة لمراجعة الغلاف الخارجى لمستحضرات الأدوية العشبية | 01 |
| دليل تنظيمي | Sep-21 | القواعد المتبعة لمراجعة أسماء مستحضرات الأدوية العشبية | 01 |
| دليل تنظيمي | Sep-22 | الدليل التنظيمي الخاص بتنظيم إجراءات تسجيل - إعادة تسجيل المستحضرات الطبية التكميلية وفق القرار الوزاري رقم 572 لسنة 2022 | 01 |
| دليل تنظيمي | Oct-22 | الإجراءات التنفيذية الخاصة بتنظيم إجراءات تسجيل/ إعادة تسجيل مستحضرات الأدوية العشبية وفقا لقرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بجلستها في 2020/01/23 | 03 |
الأدلة التنظيمية الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل مستحضرات التجميل
| النوع | تاريخ الإصدار | الوصف | رقم الأصدار |
| دليل تنظيمي | 6-Mar-22 | الدليل التنظيمي الخاص بإدراج مستحضرات التجميل | 01 |
| دليل تنظيمي | 14-Apr-2025 | الدليل التنظيمي الخاص بالإدعاءات الخاص بإدراج ملفات مستحضرات التجميل | 05 |
| دليل تنظيمي | 7-Aug-2025 | الدليل التنظيمي الخاص بالمستندات اللازمة لمتغيرات مستحضرات التجميل | 01 |
الأدلة التنظيمية الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المطهرات و المبيدات الحشرية
| النوع | تاريخ الإصدار | الوصف | رقم الأصدار |
| دليل تنظيمي | Feb-2023 | الدليل التنظيمي والاسترشادي وقواعد العمل لـتسجيل المطهرات | 03 |
| دليل تنظيمي | Feb-2025 | الدليل التنظيمي والاسترشادي وقواعد العمل لتسجيل المبيدات الحشرية | 03 |
اللجنة الفنية