نظمت هيئة الدواء المصرية برنامجًا تدريبيًا متخصصًا بعنوان ""Training for EDA GMP Inspectors""، وذلك في إطار حرصها على تعزيز كفاءة وقدرات مفتشي الهيئة في مجال ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، ورفع مستوى مهاراتهم الفنية والرقابية بما يتوافق مع أحدث المعايير الدولية ، بالتعاون مع خبراء دوليين من المديرية الأوروبية لجودة الأدوية والرعاية الصحية(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare – EDQM).

يهدف البرنامج إلى تطوير مهارات المفتشين في تنفيذ عمليات التفتيش على مصانع المواد الخام الدوائية (APIs) وفقًا لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيد، بما يضمن جودة وسلامة المستحضرات الدوائية والامتثال للمعايير التنظيمية خلال مختلف مراحل التصنيع. كما يسهم في تعزيز قدرات المفتشين في المراجعة الفنية وتقييم المخاطر واتخاذ القرارات التنظيمية ذات الصلة.

واستهدف البرنامج مفتشي الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية، حيث قُدم من خلال خبراء متخصصين من إدارة شهادات المطابقة الأوروبية (CEP Department) التابعة لـ EDQM، عبر جلسات تدريبية حضورية تناولت أحدث الممارسات الدولية في مجال التفتيش على مصانع المواد الخام الدوائية.

تضمن البرنامج عددًا من المحاور الفنية والتنظيمية، من أبرزها: أنشطة التفتيش بهيئة الدواء المصرية، وبرنامج التفتيش الأوروبي لمصنعي المواد الخام، وآليات تقييم المخاطر، والتفتيش الميداني وعن بُعد، إلى جانب آليات التعامل مع حالات عدم الامتثال واتخاذ الإجراءات التنظيمية المناسبة.

كما شمل التدريب موضوعات متخصصة تتعلق بعمليات تصنيع المواد الخام الدوائية، وأنظمة المعدات والمرافق، وضبط الجودة، وسلامة البيانات، وأنظمة إدارة الجودة، وإدارة التغيير والمخاطر، فضلًا عن مناقشة الجوانب غير الفنية المرتبطة بالتفتيش الدولي، مثل مهارات التواصل وإدارة المواقف المختلفة أثناء أعمال التفتيش.

يأتي ذلك في إطار جهود هيئة الدواء المصرية المستمرة لدعم منظومة التفتيش والرقابة الدوائية، ورفع كفاءة الكوادر الفنية، بما يسهم في تعزيز جودة المستحضرات والمواد الخام الدوائية، وترسيخ مكانة الهيئة وفقًا لأعلى المعايير والممارسات التنظيمية الدولية.