نماذج

رابعاً: النماذج الخاصة بالإدارة المركزية للمستلزمات الطبية

 الإدارة العامة للتسجيل

النوع التصنيف الوصف
نموذج الإدارة العامة للتسجيل  MANUFACTURER’S DECLARATION OF CONFORMITY 
نموذج الإدارة العامة للتسجيل   Composition Certificate 
نموذج الإدارة العامة للتسجيل Sterilization Certificate 
نموذج الإدارة العامة للتسجيل Certificate of Analysis 
نموذج الإدارة العامة للتسجيل Packaging Certificate 
نموذج الإدارة العامة للتسجيل Shelf Life and Storage condition Certificate
نموذج الإدارة العامة للتسجيل (إدارة المتغيرات) Table of comparison
نموذج الإدارة العامة للتسجيل (إدارة المتغيرات) Shelf life statement
نموذج الإدارة العامة للتسجيل (إدارة المتغيرات) letter of no change

الإدارة العامة للسماح بالتداول

النوع التصنيف الوصف
نموذج

  الإدارة العامة للسماح بالتداول 

(طلبات الإستيراد الخاص)

التعهد الخاص بالافراد / الاشخاص
نموذج

           الإدارة العامة للسماح بالتداول             

(طلبات الإستيراد الخاص)

 
التعهد الخاص بالجهات
نموذج

           الإدارة العامة للسماح بالتداول             

(طلبات الإستيراد الخاص)

 
تعهد الآثار العكسية
نموذج

           الإدارة العامة للسماح بالتداول             

(طلبات الإستيراد الخاص)

 
تعهد الشركات باستخدام الوارد لصالح الجهة
نموذج

           الإدارة العامة للسماح بالتداول             

(طلبات الإستيراد الخاص)

توصيات
نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

(إدارة تسجيل قيد الكواشف المعملية)

Composition Certificate
نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

(إدارة تسجيل قيد الكواشف المعملية)

MANUFACTURER’S DECLARATION OF CONFORMITY (IVDR)
نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

(إدارة تسجيل قيد الكواشف المعملية)

Legal liability & Product Description
نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

(إدارة تسجيل قيد الكواشف المعملية)

MANUFACTURER’S DECLARATION OF CONFORMITY (IVDD)
نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

(إدارة تسجيل قيد الكواشف المعملية)

Technical File for IVD Product Registration 
نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

(إدارة تسجيل قيد الكواشف المعملية)

Packaging Certificate
نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

(إدارة تسجيل قيد الكواشف المعملية)

Shelf-Life Certificate
نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

Commitment letter for Applicant and Legal Manufacturer

(in case of no regulatory actions undertaken)

نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

تعهد استيراد العينات بغرض الأنتاج التجريبي

نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

تعهد استيراد الخامات بغرض الأنتاج للتصدير

نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

تعهد استخدام الوارد في الأنتاج

نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

تعهد عينات التسجيل

نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

تعهد خاص بالشركات المستوردة للقفازات الطبية

نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

تعهد تقديم ال صول

نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

تعهد الحد الأدنى للبيانات

نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

تعهد استيراد العينات لأغراض غير تجارية

نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

تعهد الأفراج المحرز

نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

تعهد الأطلاع على الأدلة التنظيمية الخاصة بتسجيل المستلزمات الطبية

نموذج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

تعهد استيراد العينات بغرض الأنتاج التجريبي

جميع الحقوق محفوظة © 2021