EDA Logo
عفواً , الموقع لا يدعم هذا المتصفح

رابعاً: النماذج الخاصة بالإدارة المركزية للمستلزمات الطبية

النماذج الخاصة بالإدارة العامة للسماح بالتداول

النماذج الخاصة بالإدارة العامة للسماح بالتداول

الوصف

التصنيف

النوع 

التعهد الخاص بالافراد / الاشخاص

  الإدارة العامة للسماح بالتداول 

(طلبات الإستيراد الخاص)

نموذج
التعهد الخاص بالجهات

  الإدارة العامة للسماح بالتداول 

(طلبات الإستيراد الخاص)

نموذج
تعهد الآثار العكسية

  الإدارة العامة للسماح بالتداول 

(طلبات الإستيراد الخاص)

نموذج
تعهد الشركات باستخدام الوارد لصالح الجهة

  الإدارة العامة للسماح بالتداول 

(طلبات الإستيراد الخاص)

نموذج
توصيات

  الإدارة العامة للسماح بالتداول 

(طلبات الإستيراد الخاص)

نموذج
تعهد استيراد العينات بغرض الأنتاج التجريبي الإدارة العامة للسماح بالتداول نموذج
تعهد استيراد الخامات بغرض الأنتاج للتصدير الإدارة العامة للسماح بالتداول نموذج
تعهد استخدام الوارد في الأنتاج الإدارة العامة للسماح بالتداول نموذج
تعهد عينات التسجيل الإدارة العامة للسماح بالتداول نموذج
تعهد خاص بالشركات المستوردة للقفازات الطبية الإدارة العامة للسماح بالتداول نموذج
تعهد تقديم الأ صول الإدارة العامة للسماح بالتداول نموذج
تعهد الحد الأدنى للبيانات الإدارة العامة للسماح بالتداول نموذج
تعهد استيراد العينات لأغراض غير تجارية الإدارة العامة للسماح بالتداول نموذج
تعهد الأفراج المحرز الإدارة العامة للسماح بالتداول نموذج
تعهد الأطلاع على الأدلة التنظيمية الخاصة بتسجيل المستلزمات الطبية الإدارة العامة للسماح بالتداول نموذج
تعهد استيراد العينات بغرض الأنتاج التجريبي الإدارة العامة للسماح بالتداول نموذج
تعهدات الخطط الاستيرادية  الإدارة العامة للسماح بالتداول نموذج
شهادة بيان التركيب

الإدارة العامة للسماح بالتداول

(إدارة تسجيل الكواشف المعملية )

نموذج
إقرار مطابقة الكواشف التشخيصية (IVDD)

الإدارة العامة للسماح بالتداول

(إدارة تسجيل الكواشف المعملية )

نموذج

إقرار مطابقة الكواشف التشخيصية (IVDR)

الإدارة العامة للسماح بالتداول

(إدارة تسجيل الكواشف المعملية )

نموذج
وثيقة المسؤولية القانونية ووصف المنتج

الإدارة العامة للسماح بالتداول

(إدارة تسجيل الكواشف المعملية )

نموذج
شهادة التعبئة والتغليف

الإدارة العامة للسماح بالتداول

(إدارة تسجيل الكواشف المعملية )

نموذج
شهادة فترة الصلاحية

الإدارة العامة للسماح بالتداول

(إدارة تسجيل الكواشف المعملية )

 

نموذج
 IVDشهادة التداول الحر (CE)

الإدارة العامة للسماح بالتداول

نموذج
 IVDشهادة التداول الحر (Non-CE)

الإدارة العامة للسماح بالتداول

نموذج

جميع الحقوق محفوظة لدي هيئة الدواء 2021