الأدلة الخاصة بالإدارة المركزية للرقابة الدوائية

النوع	تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
دليل تنظيمى	2021	Guidelines for technical assessment of finished products for human use file	01
دليل تنظيمى	03/2021	دليل برنامج إعتماد هيئة الدواء المصريةلمعامل مراقبة الجودة بمصانع شركات الأدوية Guideline for EDA accreditation of quality control laboratories of pharmaceutical companies program (EDA Pharma Lab Program)	01
دليل تنظيمى	10/2021	دليل برنامج إعتماد هيئة الدواء المصرية للمواد القياسية Guidance on the Egyptian Drug Authority Reference Materials Certification program	01
دليل تنظيمي	2022	الدليل التنظيمي الخاص بتحليل مستحضرات التجميل Guideline for Application for Reliance Pathway for Laboratory Testing of Medical Products For Human Use	01
دليل تنظيمي	08/2022	دليل إدراج هيئة الدواء المصرية لإختبار الكفاءة الفنية ضمن اليات تقييم الأداء المعملي الجيد Guidance on enrolling Proficiency Testing as one of the mechanisms of evaluation of Good Laboratory practice (GLP)	01
دليل تنظيمي	08/2022	الدليل التنظيمي الخاص باعتماد هيئة الدواء المصرية لمعامل مراقبة جودة مستحضرات التجميل	01
دليل تنظيمي	02/2023	دليل برنامج هيئة الدواء ﺍﻟﻤﺼﺮﻳﺔ ﻻﺧﺘﺒﺎﺭ ﺍﻟﻜﻔﺎءﺓ ﺍﻟﻔﻨﻴﺔ EDA PT program Guidance on Egyptian Drug Authority Proficiency Testing Program	02
دليل تنظيمي	05/2024	Guidelines for File Assessment for Pharmaceutical Products for Human Use.	02
دليل تنظيمي	11/2024	Guideline for Application for Reliance Pathway for Laboratory Testing of Medical Products for Human Use	02
دليل تنظيمي	12/2025	Guidelines for Nitrosamine Impurities in Drug substances and pharmaceutical drug Products	01

سياسة ملفات الارتباط

الأدلة التنظيمية

الأدلة الخاصة بالإدارة المركزية للرقابة الدوائية