EDA Logo
عفواً , الموقع لا يدعم هذا المتصفح

الأدلة التنظيمية

الأدلة الخاصة بالإدارة المركزية للمستلزمات الطبية

للاطلاع على الأدلة التنظيمية المصدرة باللغة الإنجليزية برجاء الضغط على الرابط

press the link for English version

الادلة الخاصة بالادارة العامة للسماح بالتداول

النوع تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
دليل تنظيمي 04/2021 الدليل التنظيمي الخاص بتسجيل وتداول الكواشف المعملية والتشخيصية 01
دليل تنظيمي 12/2021 الدليل التنظيمي لإجراءات وقواعد الحصول على الموافقات الاستيرادية للأجهزة المعملية والتشخيصية وملحقاتها المستوردة
01
دليل تنظيمي 04/2022 الدليل التنظيمي الخاص بإصدار موافقات استيرادية للأجهزة الطبية وملحقاتها وقطع غيارها 01
دليل تنظيمي 02/2025  الدليل التنظيمي الخاص بإجراءات قيد وإصدار الموافقات الإستيرادية للكواشف المعملية و التشخيصية 02

الادلة الخاصة بالادارة العامة للتسجيل

النوع تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
دليل تنظيمي 09/2021 الدليل التنظيمي لإجراءات تسجيل المستلزمات الطبية المستوردة والمحلية الحاصلة على شهادات جودة عالمية 01
دليل تنظيمي 07/2022 الدليل التنظيمي لإجراءات تسجيل المستلزمات الطبية المحلية غير الحاصلة على شهادات جودة عالمية 01
دليل تنظيمي 12/2023 الدليل التنظيمي للإجراءات والقواعد المنظمة لإجراء تعديل في بيانات اخطار تسجيل مستلزم طبي 02

ثالثاً : الأدلة الخاصة بالإدارة العامة للتسجيل والإدارة العامة للسماح بالتداول

النوع تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
دليل تنظيمي 01/2022 الدليل التنظيمي الخاص ببيانات الملصقات للمستلزمات والأجهزة الطبية والمعملية والكواشف التشخيصية ومكونات ومدخلات الانتاج 01
دليل تنظيمي 07/2023

الإجراء التنظيمي الخاص باستيراد وتسجيل المستلزمات والأجهزة الطبية والمعملية والكواشف التشخيصية التي يتم تداولها في بريطانيا العظمى ( انجلترا-ويلز-اسكتلندا) ولا يتم تداولها في الإتحاد الأروبي

02
دليل تنظيمي 08/2023 الإجراء التنظيمي الخاص باستيراد وتسجيل المستلزمات والأجهزة الطبية والمعملية والكواشف التشخيصية التي يتم تداولها وفقاً للإجراءات والقواعد المنظمة في اليابان 01
دليل تنظيمي 12/2024 الدليل التنظيمي الخاص ببيانات الملصقات للمستلزمات والأجهزة الطبية والمعملية والكواشف التشخيصية ومكونات ومدخلات الانتاج 02

جميع الحقوق محفوظة لدي هيئة الدواء 2021