أصدرت هيئة الدواء المصرية النسخة المعتمدة من: «Egyptian Guidelines on medical leaflets of medicinal products for Human Use-version 3».

وتتضمن أهم المعلومات عن كيفية إعداد النشرة وتفصيل لكل فقرة ولما يجب أن تتضمنه سواء كان المستحضر مرجعي أو غير مرجعي، بالإضافة لمتطلبات قرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم (450) لسنة 2023 بشأن توحيد تنظيم قواعد وإجراءات تسجيل المستحضرات الطبية البشرية، فيما يخص النشرات الطبية، وذلك لتسهيل مراجعة واعتماد نشرات مستحضرات الأدوية البشرية، لما لها من أهمية فى توضيح المعلومات بطريقة صحيحة وواضحة للمريض ولمقدمي الرعاية الصحية.
يأتي ذلك انطلاقا من حرص هيئة الدواء المصرية على توفير كافة مصادر الدعم للشركات وشرح كافة الخطوات والمتطلبات اللازمة للتقدم لإدارة النشرات، وذلك لتوحيد خطوات العمل وضمان الممارسة الجيدة لإصدار وإعتماد النشرات.

للاطلاع على الدليل التنظيمي برجاء الضغط على الرابط