تعلن هيئة الدواء المصرية -ممثلة في الإدارة العامة للثبات عن صدور النسخة الثانية من تحديث المتطلبات الخاصة بملفات المتغيرات والتي يتم تقديمها مباشرة إلى الإدارة العامة للثبات وكذلك إضافة المتطلبات الخاصة عند وجود حيود في ظروف التخزين المستخدمة اثناء دراسات الثبات.

Requirement for post approval stability studies submission
(Shelf-Life Extension /Change In-Use Study/Change in Stability Storage Conditions/change in short term excursion outside the label storage conditions)

ويأتي ذلك في إطار جهود هيئة الدواء المصرية- ممثلة في الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية للتيسير على السادة ممثلي الشركات لسرعة استقبال الاستكمالات الخاصة بدراسات الثبات وكذا سرعة إصدار موافقات الثبات الخاصة بتلك المستحضرات..

للاطلاع على اشعار متلقي الخدمة برجاء الضغط على الرابط