تعلن هيئة الدواء المصرية - ممثلة في الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية و الإادارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الاكلينيكية عن نشر استطلاع الرأي حول مسودة الدليل التنظيمي الآتي:
Technical Guidance for eCTD Submissions in Egypt
ونتشرف بتلقي أي ملاحظات أو مقترحات من خلال نموذج إبداء الرأي المخصص لذلك"Stakeholder Feedback Form" على عناوين البريد الإلكتروني التالية:
الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية hdr.regua.acc@edaegypt.gov.eg
الإادارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الاكلينيكية bio.tech@edaegypt.gov.eg
وذلك اعتبارًا من 2-9-2026 وحتى 14-10-2026
يأتي ذلك في ضوء حرص هيئة الدواء المصرية على مواكبة التطورات العلمية والتقنية الحديثة في مجال تنظيم وتقديم ملفات التسجيل، وحرصًا على تطوير وتوحيد آليات تقديم الملفات بما يضمن كفاءة وسرعة الإجراءات التنظيمية، وتعزيز التحول الرقمي في إجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية والحيوية