الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية

نبذة الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية

• *تضم هيئة الدواء المصرية الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية و التى تتضمن الأتى:

  • • الإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البشرية
    • الإدارة العامة لتسجيل مستحضرات التجميل
    • الإدارة العامة لتسجيل المستحضرات العشبية
    • الإدارة العامة لتسجيل المطهرات و المبيدات الحشرية 
    • الإدارة العامة للمستحضرات البيطرية
    • الإدارة العامة للثبات
• *إختصاصات الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية:
  • تقييــم وتســجيل المســتحضرات الصيدليــة البشــرية والبيطريــة والأدويــة العشــبية ومســتحضرات التجميــل والمطهــرات والمبيــدات الحشــرية طبقــاً الاشــتراطات الفنيــة اللازمــة المعتمــدة مــن الهيئــة وذلك لإصدار ترخيص التداول Market authorizationوكذلك تقييم وإعتماد المتغيرات خلال دورة حياة المستحضر وذلــك بمــا يضمــن التحقــق مــن جودتهــا وفاعليتهــا ومأمونيتهــا،
  • · تقييــم ومراجعــة دراســات الثبــات والتكافــؤ الحيــوي للمســتحضرات المنتجــة محليــاً أو المســتوردة، وذلــك بغــرض تقييمهــا واعتمادهــا، والمشــاركة في ترخيــص مراكــز الثبــات والتكافــؤ الحيوي، واجــراء المراجعــة الدوريــة علــى المراكــز المرخصــة