ثالثاً: الاشعارات الخاصة بالإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البشرية

برجاء الضغط على الرابط لاشعارات متلقي الخدمة المصدرة باللغة الانجليزية

تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
03-2022	Guidance on Quality Module File Most Common Deficiencies	01
12-2022	Flowcharts of Ministerial Decree 425 for the year 2015 Ministerial Decree 645 for the year 2018 Ministerial Decree 820 for the year 2016	01
4-2023	Guidance on submission of Active Pharmaceutical Ingredients for Evaluation of Application (Listing of API / Using Listed API)	01
12/2023	تحديثات إشتراطات المراكز التي تقوم بإجراء دراسات التوافر والتكافؤ الحيوي ومعدل الذوبان	01
01/2024	Work flow of Issuing variation approvals for Variation Requests	03
05/2024	آلية المسار السريع ( Fast track ) لفحص الملفات المقدمة لإدارة المتغيرات للمستحضرات البشرية
07/2024	آلية المسار السريع (Track Fast)لفحص الملفات المقدمة لوحدة المتابعة بقسم تقييم التماسات اللجنة الفنية الخاصة بالعرض علي اللجنة الفنية	01
09-2024	Guidance for Fifth Year Report submission	01
12/2024	مخطط توضيحي لمهل المستحضرات البشرية المحلية المسجلة و تحت التسجيل طبقا للقرارات الوزارية المنظمة	01
12-2024	FAQs For Good Practice of Reliance of Post Approval Changes	01
03-2025	Guidance for In-vitro Studies Submission for Imported / Local human Pharmaceutical Products	01
11/2025	Flowchart for EDA Chairman Decree 450 for the year 2023	06
11/2025	Submission Guidance for The Common Technical Document for Human Pharmaceutical Products Registration	05
12/2025	Guidance for human pharmaceutical type II variations.	01
01/2026	Administrative, Relevant Documents and Time Frame for Human Pharmaceutical Variations	01
02/2026	Guidance on Atypical Active Pharmaceutical Ingredients for Medicinal Products	03

الاشعارات الخاصة بوحدة الجودة CAPP

تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
12/2025	قنوات الأتصال الخارجية مع أقسام الاداراة المركزية للمستحضرات الصيدلية	05

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة للمستحضرات البيطرية

تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
12/2023	إجراءات التقدم بنظام التقييم السريع	01
02/2024	أجراءات التقدم بطلب استكمال تسجيل مستحضر بيطري على تشغيلة إنتاجية بدلا من تشغيلة تجريبية	01
08/2025	الدليل الإرشادي الخاص بتقديم ملف التسجيل النهائي للمستحضرات البيطرية المحلية (جديد/إعادة تسجيل)	03
01/2026	الإجراءات الخاصة بالمشاركة في المرحلة التجريبية لتقديم دراسات التكافؤ الحيوي للمستحضرات البيطرية	01
04/2026	اشعار متلقي الخدمة الخاص بالإجراءات الخاصة بتصدير المستحضرات البيطرية الحاصلة علي موافقة مبدئية علي تعديل بيان التركيب	02
06/2026	قرارات اللجان المنظمة لتسجيل المستحضرات البيطرية	03

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المستحضرات العشبية

تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
12/2020	أليات تسجيل مستحضرات الأدوية العشبية بنظام التسجيل المعجل	01

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة للثبات

تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
01-2024	Technical requirements of the stability center and unit	03
04-2024	Mechanism of Notification Tool	01
08-2024	Guidance For File Content Of stability study Dossier	01
08-2024	The General Administration of Stability FAQ	01
09-2024	Flow chart for Stability Submission	03
11-2024	In-Use stability testing FAQ	01
12/2024	آلية استقبال نقاط التحليل المستكملة لدراسات الثبات المقدمة مسبقاً إلى الإدارة العامة للثبات Mechanism for receiving post approval timepoints for stability studies previously submitted to General Stability Administration	01
04-2025	stability study review and evaluation time frame	06
04/2025	الآلية التنفيذية للتعاون المشترك بين هيئة الدواء المصرية ودستورالأدوية الأمريكي والخاص بدعم المواد القياسية المرجعية للشركات العاملة بقطاع صناعة الدواء بمصر والتى تستخدمها فى إجراء الدراسات الفنية المطلوبة من قبل هيئة الدواء المصرية	01
08-2025	Requirement for post approval stability studies submission (Shelf-Life Extension /Change In-Use Study/Change in Stability Storage Conditions)	02
09/2025	دليل التقديم للإدارة العامة للثبات	02
02/2026	FAQ on stability studies for veterinary products	01

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المبيدات والمطهرات

تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
09/2023	آلية تحويل المستحضر المسجل كمستحضر صيدلي بشري غرغرة إلى مطهر	01
02-2025	المخطط الإسترشادى لإجراءات تسجيل / إعادة تسجيل مستحضرات المطهرات والمبيدات الحشرية	02
02-2025	المستندات المطلوبة لإجراء طلبات المتغيرات لمستحضرات المطهرات والمبيدات الحشرية	01
03-2025	المخطط الإسترشادى لإجراءات المتغيرات لمستحضرات المطهرات والمبيدات الحشرية	01
03/2025	قائمة الدول المرجعية المعتمدة لتسجيل مستحضرات المطهرات والمبيدات المستوردة	01
06/2025	الدليل الأرشادى لمراجعة البطاقات الخارجية والملصقات لمستحضرات المطهرات والمبيدات الحشرية	01
06/2025	اشعار لمتلقى الخدمة لتوضيح قواعد مراجعة الاسماء للمطهرات و المبيدات الحشرية	02

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل مستحضرات التجميل

تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
22-03-2023	دليل المستخدم الخاص بمنصة إدراج مستحضرات التجميل	01
01/2025	قواعد اختيار أسماء مستحضرات التجميل	01
01/2025	المُسْتَنَدات المَطْلوبة لِطَلَبات المُتابعة المُقَدَّمة للشَّرِكات مِن الإدارة العامَّة لِتَسْجيل مُسْتَحْضَرات التَّجْميل	01

الاشعارات الخاصة باللجنة الفنية لمراقبة الأدوية

تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
09/2025	Technical Committee for Drug control Process Flowchart	04
06/2026	EDA Reference Countries	02

سياسة ملفات الارتباط

اشعارات متلقى الخدمة

ثالثاً: الاشعارات الخاصة بالإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية