وصف الخدمة
ترخيص مستودع وسطاء لتخزين و توزيع المستحضرات الصيدلية طبقا لترخيص القيد بسجل المستوردين الخاص بالشركة صاحبة الترخيص
إرشادات الخدمة
يتم مراجعة المستندات على الرابط الاالكتروني ثم يتم كتابة طلب الترخيص بمقر ادارة تراخيص مخازن الادوية و مستودعات الوسطاء, ثم يتم ارسال ملف ترخيص المستودع بالبريد الى مقر الادارة. يتم تاجراء المعاينات و استكمال المستندات المطلوبة للترخيص ثم يتم اصدار رخصة المستودع و تسليمها لصاحب الترخيص بعد سداد الرسوم المقررة . يتم ارسال المستندات للمراجعة على الرابط الالكتروني خلال ايام الاسبوع من الاحد الى الخميس من الساعة 9 صباحا الى 3 عصرا, و يتم المراجعة و الرد على الشركة بالملاحظات او بتحديد موعد لكتابة طلب الترخيص خلال 5 الى 7 ايام عمل
خطوات الخدمة
1
1. يتم ارسال المستندات الخاصة بطلب ترخيص المستودع على هيئة ملف PDFواحد على الرابط الإلكتروني الخاص بادارة تراخيص مخازن الادوية و مستودعات الوسطاء
2
2. يتم مراجعة الملف المرسل و ذلك في خلال من خمس الى سبع ايام عمل من استلام الملف على الرابط الإلكتروني , في حالة عدم استيفاء المستندات , يتم ارسال بريد الكتروني الى الشركة للإخطار بالملاحظات و المستندات المطلوبة
3
3. في حالة استيفاء المستندات المطلوبة يتم ارسال بريد الكتروني الى الشركة للحضور الى مقر ادارة تراخيص مخازن الادوية و مستودعات الوسطاء للتوقيع على اصل طلب ترخيص المستودع امام احد صيادلة الادارة , و احضار كافة اصول مستندات االترخيص للاطلاع عليها
4
4. يرسل ملف ترخيص المستودع متضمنا طلب ترخيص المستودع والمستندات المطلوبة بالبريد المسجل بعلم الوصول إلى ادارة تراخيص مخازن الادوية و مستودعات الوسطاء
5
5. يتم فحص ملف الترخيص و ذلك خلال من خمس الى سبع ايام عمل من تاريخ استلام الملف
6
6. في حالة استيفاء المستندات الاساسية للترخيص يتم تحديد ميعاد المعاينة الاولى, وذلك في خلال 30 يوم من تاريخ استلام الملف طبقا لجدول المعاينات، ويبلغ به الشركة مقدمة طلب الترخيص بموجب خطاب مسجل بعلم الوصول و/ أو بالبريد الالكتروني
7
7. يتم مخاطبة الحى او هيئة المجتمعات العمرانية الجديدة التابع له الموقع المراد ترخيصه مستودع للافادة عن وضع المحل وذلك من حيث كونه محل تجارى وليس ( اداري او شقة سكنية أو بدروم أو جراج ) ولا يخضع لاملاك الدولة و الافادة عما اذا كان العقار يقع فى منطقة عشوائية من عدمه أو صدر له قرار إزالة من عدمه ( في حال كون المكان يتبع احد الاحياء)
8
او ابداء الرأي بالموافقة على ترخيص النشاط المطلوب من عدمه و ان المكان المراد ترخيصه هو محل تجاري و ليس شقة سكنية او بدروم او جراج( في حال كون المكان يتبع لهيئة المجتمعات العمرانية الجديدة )
9
وفى حال عدم الموافقة يتم حفظ الملف المقدم لترخيص المستودع وذلك على مسئولية طالب الترخيص
10
9. فى المعاينة الأولى اذا كانت الاشتراطات الصحية غير مستوفاه , يتم منح صاحب الترخيص مهلة أولى مدتها ثمانية أشهر لاستكمال الاشتراطات الصحية و يتم مخاطبة الشركة لاخطارها بالملاحظات والمستندات المطلوب استيفاؤها
11
تقوم الشركة مقدمة طلب الترخيص بتقديم طلب الي ادارة تراخيص المخازن و مستودعات الوسطاء لتحديد موعد معاينة ثانية قبل انتهاء المهلة الاولى لاستيفاء الملاحظات , ويتم تحديد موعد معاينة ثانية خلال عشرة ايام عمل من استلام الطلب, للمكان المطلوب ترخيصه بحضور طالب الترخيص أو المندوب عنه فإذا اثبتت المعاينة الثانية أن طالب الترخيص استوفى الاشتراطات الصحية والمستندات المطلوبة يتم إصدار الرخصة.
12
في حال عدم استيفاء الاشتراطات الصحية خلال المهلة الاولى, يتم منح الشركة مهلة ثانية مدتها أربعة أشهر وهى نصف المهلة الأولى لاستكمال الاشتراطات وفى نهايتها تتم المعاينة النهائية او بناء على طلب الشركة قبل انتهاء المهلة وإذا لم يكن استوفى جميع الاشتراطات الصحية يتم حفظ طلب الترخيص و يتم اخطار الشركة مقدمة طلب الترخيص بحفظ ملف الترخيص بموجب خطاب مسجل بعلم الوصول .
13
11. بعد استيفاء الاشتراطات الصحية و المستندات المطلوبة يتم كتابة رخصة المستودع و طباعتها و ذلك خلال من خمس الى سبع ايام عمل من تاريخ استيفاء المستندات و الاشتراطات
14
12. يقوم المندوب عن الشركة مقدمة طلب الترخيص او المفوض اليه بالترخيص بسداد الرسوم طبقا لقانون هيئة الدواء المصرية رقم 151 لسنة 2019, عند استلام الرخصة