أخبار وفعاليات

2025

21 يوليو 2025

إنجاز تاريخي بأيدٍ وطنية ومعايير عالمية هيئة الدواء المصرية تطلق دستور دوائي وطني بمعايير عالمية بأكثر من ٣٠٠٠ مونوجراف وفصل عام كأول مرجع دوائي إقليمي بمواصفات عالمية

أعلنت هيئة الدواء المصرية، عن إصدار الدستور الدوائي المصري، الذي يضم أكثر من 3000 مونوجراف دوائي وفصل عام، بما يمثل نحو 90% من إجمالي المستهدف البالغ 3400 مونوجراف، والمقرر استكماله بنهاية عام 2025، ويأتي ذلك في إطار جهودها المستمرة لترسيخ ريادة مصر في قطاع الصناعات الدوائية وتوطين المعرفة الدوائية وفق أسس علمية دقيقة.

للمزيد

9 يوليو 2025

هيئة الدواء المصرية تنضم رسمياً إلى الشبكة الأوروبية العامة لمعامل مراقبة الأدوية

أعلنت هيئة الدواء المصرية الانضمام رسمياً إلى الشبكة الأوروبية العامة لمعامل مراقبة الأدوية GEON، والتي تنسقها المديرية الأوروبية لجودة الأدوية والرعاية الصحية (EDQM)، كعضو منتسب، في خطوة متقدمة لتصبح من أوائل الهيئات التنظيمية الرائدة في الوطن العربي والإفريقي التي تحظى بهذا الاعتراف الدولي.

للمزيد

8 يوليو 2025

بخطوات واثقة نحو العالمية هيئة الدواء المصرية تفوز بمنصب نائب رئيس اللجنة التوجيهية لتحالف الهيئات الإفريقية المصنفة من منظمة الصحة العالمية

في إنجاز استراتيجي جديد يعكس المكانة المرموقة لمصر على الساحة التنظيمية الإفريقية والدولية؛ فازت هيئة الدواء المصرية بمنصب نائب رئيس اللجنة التوجيهية لتحالف السلطات التنظيمية الإفريقية المصنفة بالمستوى الثالث (ML3 NRAs) من قِبل منظمة الصحة العالمية، وذلك خلال الاجتماع الأول للتحالف الذي عُقد يومي 7 و8 يوليو 2025 في مدينة أبوجا، نيجيريا.

للمزيد

30 يونيو 2025

هيئة الدواء المصرية تُحقق سبقًا وطنيًا جديداً: أول جهة معتمدة لإنتاج المواد المرجعية في مصر اعتماد دولي جديد يعزز مكانة هيئة الدواء المصرية كمرجعية رقابية موثوقة

حصلت هيئة الدواء المصرية على اعتماد دولي جديد يُضاف إلى سجل إنجازاتها في مجال توكيد الجودة والاعتراف الدولي، حيث تم اعتماد الإدارة العامة للمعامل المرجعية بالهيئة من قبل المجلس الوطني للاعتماد " إيجاك"، كأول جهة مصرية منتجة للمواد المرجعية ذات شهادة (Certified reference material) ، وذلك طبقًا للمواصفة الدولية ISO 17034:2016، المعنية بضمان كفاءة الجهات المنتجة لهذه المواد الحيوية.

للمزيد

25 يونيو 2025

تحت رعاية فخامة رئيس الجمهورية عبد الفتاح السيسي رئيس هيئة الدواء المصرية يشارك في فعاليات النسخة الرابعة من المعرض والمؤتمر الطبي الإفريقي

شارك الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، في فعاليات افتتاح المعرض والمؤتمر الطبي الإفريقي في نسخته الرابعة، الذي يعقد برعاية فخامة الرئيس عبد الفتاح السيسي رئيس الجمهورية، وتنظمه الهيئة المصرية للشراء الموحد والإمداد والتموين الطبي، بحضور عدد من المسؤولين رفيعي المستوى وممثلي الدول الإفريقية والأجنبية والمنظمات الدولية.

للمزيد

22 مايو 2025

الإصدار الخامس من دستور الدواء المصري دليلك الموثوق لدواء آمن

قطعت هيئة الدواء المصرية خطوات واثقة نحو تحقيق تميز النظام الرقابي المصري عالميا؛ وفي سبيل تحقيق ذلك صدرت النسخة الخامسة من دستور الدواء المصري أكثر شمولا؛ حيث تم نشر 2500 مونوجراف وفصلًا عامًا، وبذلك حققت هيئة الدواء حتى الآن 75% من المحتوي المستهدف لعام 2025 البالغ 3400 مونوجراف، وهو ما يعد قفزة هائلة نحو مواءمة المعايير الدوائية العالمية؛ ليرتقي بمصر إلى مصاف كبار الدول المرجعية عالميا.

للمزيد

18 مايو 2025

اللجنة الدائمة لدستور الدواء المصري تعقد اجتماعها الخامس عشر

عقدت اللجنة الدائمة لدستور الدواء المصري اجتماعها الخامس عشر، اليوم الأحد الموافق 18 مايو 2025، بمقر هيئة الدواء المصرية بالعجوزة، برئاسة الدكتور، تامر الحسيني، نائب رئيس الهيئة، وبمشاركة الدكتور، محمد عوض تاج الدين، مستشار رئيس الجمهورية لشؤون الصحة والوقاية، والمستشار، محمد الدمرداش، نائب رئيس مجلس الدولة والمستشار القانوني للهيئة، إلى جانب ممثلين عن وزارة الصحة والسكان، وزارة التعليم العالي والبحث العلمي، والهيئة المصرية للشراء الموحد، وعمداء كليات الصيدلة بجامعتي القاهرة وعين شمس، ورؤساء الإدارات المركزية بهيئة الدواء المصرية.

للمزيد

28 أبريل2025

برعاية هيئة الدواء المصرية انتهاء فعاليات مؤتمر دستور الأدوية الأمريكي في نسخته الثالثة

أعلنت هيئة الدواء المصرية انتهاء فعاليات المؤتمر دستور الأدوية الأمريكي (USP)في نسخته الثالثة، والذي عقد في القاهرة تحت عنوان: الشوائب في المستحضرات الدوائية والمواد الدوائية الفعالة"، وذلك بحضور الدكتور، تامر الحسيني، نائب رئيس هيئة الدواء المصرية ورئيس اللجنة الدائمة لدستور الدواء المصري، ونخبة من الخبراء الدوليين، وممثلي الهيئات التنظيمية، وشركاء الصناعة الدوائية من مختلف دول العالم.

للمزيد

28 ابريل 2025

هيئة الدواء تطلق إصدارها الخامس من دستور الأدوية المصري هيئة الدواء: إطلاق النسخة الأضخم من دستور الأدوية المصري بـ ٢٥٠٠ مونوجراف دوائي والفصول العامة التابعة لها

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن نشر الإصدار الخامس من "دستور الأدوية المصري”، وذلك عبر الموقع الرسمي للهيئة.

تعتبر مونوجرافات الدستور الدوائي المصري وثائق بالغة الأهمية، فهي تمثل العمود الفقري لهذا المرجع العلمي والقانوني، وتساهم بشكل كبير في ضمان جودة وسلامة الأدوية في مصر

للمزيد

26 أبريل 2025

هيئة الدواء تستعرض أهمية حصولها على اعتماد منظمة الصحة العالمية في مجال الدواء

أكد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، أن الهيئة عملت خلال الخمس سنوات الماضية على صناعة مؤشرات تميز مؤسسي على المستوى الدولي، وذلك من خلال العمل وفق أحدث المرجعيات التنظيمية والرقابية العالمية، وأن عملية التحديث والتطوير المستمر التي شهدتها الهيئة على كافة الأصعدة الفنية والإدارية والتقنية والرقابية عززت من فرص حصولها على العديد من الاعتمادات الدولية رفيعة المستوى.

للمزيد

23 يناير 2025

حصاد إنجازات هيئة الدواء المصرية خلال عام ٢٠٢٤

أعلنت هيئة الدواء المصرية ملف الإنجازات الخاص بحصاد العام الماضي 2024، حيث حصلت الهيئة في ديسمبر الماضي على اعتماد منظمة الصحة العالمية "مستوي النضج الثالث في مجال الدواء"، ويأتي هذا الاعتماد في إطار دعم الحكومة المصرية للارتقاء بالقطاع الدوائي، وتعزيز قدرة المؤسسات الوطنية على الحصول على الاعتمادات الدولية، بما يعزز مكانة مصر التنافسية في صناعة الدواء على المستوى العالمي، وترجع أهمية هذا الاعتماد في أنه سوف يفتح المجال أمام تدفق الاستثمارات لسوق الدواء المصري، ويعزز من سمعة الأدوية المصرية والثقة العالية بجودتها وفاعليتها، وهو ما سوف يخلق طلبا كبيرا عليها، ويعزز من فرص التصدير، وفتح المجال أمام تدفق المستحضرات الطبية المصرية إلى كافة ربوع القارة الإفريقية والوطن العربي وإقليم الشرق الأوسط.

للمزيد:

6 يناير 2025

اللجنة الدائمة لصياغة مسودة دستور الدواء المصري تعقد اجتماعها الـ ١٤

عقدت اللجنة الدائمة لصياغة مسودة دستور الدواء المصري، برئاسة أ.د. أيمن الخطيب، نائب رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعها الرابع عشر بمقر هيئة الدواء المصرية، بحضور أ.د. محمد عوض تاج الدين، مستشار رئيس الجمهورية لشئون الصحة والوقاية.

للمزيد

20 ديسمبر2024

هيئة الدواء تجتاز متطلبات الاعتماد الدولي وتحصل على اعتماد منظمة الصحة العالمية " المستوى الثالث" في مجال المستحضرات الدوائية

اعلنت، اليوم، منظمة الصحة العالمية اعتماد هيئة الدواء المصرية لمستوي النضج الثالث في السلطات التنظيمية، ياتي هذا الاعتماد في إطار دعم الحكومة المصرية للارتقاء بالقطاع الدوائي، وتعزيز قدرة المؤسسات الوطنية على الحصول على الاعتمادات الدولية، بما يعزز مكانة مصر التنافسية في صناعة الدواء على المستوى العالمي.

للمزيد

27 نوفمبر 2024

برعاية هيئة الدواء المصرية انطلاق فعاليات مؤتمر جمعية المعلومات الدوائية للشرق الأوسط وشمال إفريقيا

شارك، الأستاذ الدكتور أيمن الخطيب، نائب رئيس هيئة الدواء المصرية، في انطلاق فعاليات مؤتمر جمعية المعلومات الدوائية (DIA) للشرق الأوسط وشمال إفريقيا، والذي تستضيفه جمهورية مصر العربية خلال الفترة من 26 إلى 27 نوفمبر 2024.

للمزيد

17 اكتوبر 2024

هيئة الدواء المصرية تدشن المحتوى العلمي لدستور الدواء المصري – الإصدار الخامس

احتفلت، اليوم، هيئة الدواء المصرية بتدشين المحتوى العلمي للدستور الدوائي المصري، الإصدار الخامس، وذلك لتسليط الضوء على هذا الإنجاز الكبير الذي قامت به هيئة الدواء المصرية، وذلك بحضور الدكتور، علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، والأستاذ الدكتور أيمن الخطيب، نائب رئيس هيئة الدواء المصرية ورئيس اللجنة الدائمة لصياغة مسودة دستور الدواء المصري، والأستاذ الدكتور محمد عوض تاج الدين، مستشار رئيس الجمهورية لشئون الصحة والوقاية، وأعضاء اللجنة الدائمة لصياغة مسودة دستور الدواء المصري، وممثلين عن ( دستور الدواء الأمريكي، ولجنة الصحة بمجلس الشيوخ، ومنظمة الصحة العالمية، وغرفة صناعة الدواء وشعبة الأدوية بالغرف التجارية، وشركات الدواء المصرية والأجنبية)، وقيادات هيئة الدواء المصرية.

للمزثد

15اكتوبر 2024

الدستور الدوائي المصري ينظم دورة اختبار الكفاءة الفنية لتعيين مادة Daclatasvir dihydrochloride في المادة الخام والمستحضر الصيدلي بالتعاون مع برنامج هيئة الدواء المصرية لإختبار الكفاءة الفنية EDA-PT

يعلن دستور الدواء المصرى بالتعاون مع برنامج هيئة الدواء المصرية لأختبار الكفاءة الفنية (EDA-PT) المعتمد طبقا للمواصفة القياسية ISO/IEC 17043

للمزيد

4 اكتوبر 2024

دعماً للقطاعين العام والخاص.. إطلاق المشروع المشترك بين هيئة الدواء المصرية والهيئة التنظيمية للمنتجات الصحية بجنوب إفريقيا

تفعيلاً لمذكرة التفاهم الموقعة بين الجانبين، اطلقت هيئة الدواء المصرية بالتعاون مع الهيئة التنظيمية للمنتجات الصحية بجنوب إفريقيا المرحلة التجريبية لمشروع التقييم المشترك بين الهيئتين

للمزيد

18يوليو2024

الدستور الدوائي المصري ينظم دورةأختبار الكفاءة الفنية لتعيين مادة Menbuton بالتعاون مع برنامج هيئة الدواء المصرية لأختبار الكفاءة الفنية EDA-PT

يعلن دستور الدواء المصرى بالتعاون مع برنامج هيئة الدواء المصرية لأختبار الكفاءة الفنية (EDA-PT) المعتمد طبقا للمواصفة القياسية ISO 17043

عن تنظيم دورة اختبار كفاءة فنية لتعيين (Menbutone) في المادة الخام باستخدام تقنية الفصل الكروماتوجرافى ومن المقرر انعقاد الدورة فى الفترة من من ۲۱ - ۲۹ يوليو الجاري

للمزيد

١٣ يونيو ٢٠٢٤

رئيس هيئة الدواء يشارك في المؤتمر الأفريقي الأول لدستور الأدوية الأمريكي لدعم توطين صناعة الدواء

شارك الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اليوم الخميس افتراضيًا عبر تقنية الفيديو كونفرانس في الجلسة الافتتاحية للاجتماع السنوي للمؤتمر الإقليمي الأفريقي الأول لدستور الأدوية الأمريكي USP الذي يناقش دعم الصناعات الدوائية .

للمزيد

3-6 يونيو 2024

كداعم وشريك أساسي ومن أجل توطين المستحضرات والمستلزمات الطبية بمصر وإفريقيا هيئة الدواء المصرية تشارك في المعرض والمؤتمر الطبي الإفريقي الثالث

تشارك هيئة الدواء المصرية كداعم وشريك أساسي للمعرض والمؤتمر الطبي الإفريقي الثالث Africa Health Excon، والذي يقام تحت رعاية فخامة رئيس الجمهورية في الفترة من 3-6 يونيو 2024، بمركز مصر للمعارض الدولية ومركز المنارة للمؤتمرات (EIEC) في القاهرة، وتنظمه الهيئة المصرية للشراء الموحد والإمداد والتموين الطبي وإدارة التكنولوجيا الطبية.

للمزيد

19 أبريل 2024

تحت رعاية ومشاركة هيئة الدواء المصرية

اختتام النسخة الثانية من مؤتمر دستور الأدوية الأمريكي

اختتمت فعاليات النسخة الثانية من مؤتمر دستور الأدوية الأمريكي (USP)، والذي عقد بمصر تحت رعاية وبمشاركة هيئة الدواء المصرية.

سياسة ملفات الارتباط

الدستور الدوائي المصري