EDA Logo
Sorry, this website does not support this browser

Notice to applicant

Third: Notice to applicant Central Administration for Pharmaceutical Products

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البشرية

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
03-2022 Guidance on Quality Module File Most Common Deficiencies 

01

12-2022 Flowcharts of
Ministerial Decree 425 for the year 2015
Ministerial Decree 645 for the year 2018
Ministerial Decree 820 for the year 2016 

01

4-2023 Guidance on submission of Active Pharmaceutical Ingredients for Evaluation of Application (Listing of API / Using Listed API) 

01

12/2023 تحديثات إشتراطات المراكز التي تقوم بإجراء دراسات التوافر والتكافؤ الحيوي ومعدل الذوبان

01

01/2024 Work flow of Issuing variation approvals for Variation Requests

03

05/2024 آلية المسار السريع ( Fast track ) لفحص الملفات المقدمة لإدارة المتغيرات للمستحضرات البشرية

 

07/2024 آلية المسار السريع (Track Fast)لفحص الملفات المقدمة لوحدة المتابعة
بقسم تقييم التماسات اللجنة الفنية الخاصة بالعرض علي اللجنة الفنية

01

07-2024 Submission Guidance for The Common Technical Document for Human Pharmaceutical Products Registration

04

09-2024 Guidance for Fifth Year Report submission

01

12/2024 مخطط توضيحي لمهل المستحضرات البشرية المحلية المسجلة و تحت التسجيل طبقا للقرارات الوزارية المنظمة  01
12-2024 FAQs For Good Practice of Reliance of Post Approval Changes 01
01-2025 Flowchart for EDA Chairman Decree 450 for the year 2023 05
03-2025 Guidance for In-vitro Studies Submission for Imported / Local human Pharmaceutical Products 01
08-2025 Guidance on Atypical Active Pharmaceutical Ingredients for Medicinal Products 02

 

الاشعارات الخاصة بوحدة الجودة CAPP

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
06/2025 External Communication Channels With CAPP Divisions  04

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة للمستحضرات البيطرية

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
2012-2024

قرارات اللجان المنظمة لتسجيل المستحضرات البيطرية

Decisions of the Organizing Committees of Veterinary Pharmaceuticals’ Registration

01
12/2023

إجراءات التقدم بنظام التقييم السريع

Fast Track Assessment

01
12/2023 الإجراءات الخاصة بتصدير المستحضرات البيطرية الحاصلة على موافقة مبدئية على تعديل بيان التركيب 01
02/2024 أجراءات التقدم بطلب استكمال تسجيل مستحضر بيطري على تشغيلة إنتاجية بدلا من تشغيلة تجريبية 01
08/2025

الدليل الإرشادي الخاص بتقديم ملف التسجيل النهائي  للمستحضرات البيطرية المحلية (جديد/إعادة تسجيل)

Notice to Applicant on Submitting the Final (Registration/ Reregistration) File for the year 2023

 03

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المستحضرات العشبية

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
12/2020

أليات تسجيل مستحضرات الأدوية العشبية بنظام التسجيل المعجل

Mechanisms for Herbal Medicines Products Registration under the
Fast Registration System (Fast track)

01
04/2021

أليات طلب إعلام تسعير مستحضرات الأدوية العشبية

procedures for requesting pricing notification for herbal medicine products

01

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة للثبات

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
01-2024 Technical requirements of the stability  center and  unit 03
04-2024 Mechanism of Notification Tool 01
08-2024 Guidance For File Content Of stability study Dossier 01
08-2024 The General Administration of Stability FAQ 01
09-2024 Flow chart for Stability Submission 03
11-2024 In-Use stability testing FAQ 01
12/2024

آلية استقبال نقاط التحليل المستكملة لدراسات الثبات المقدمة مسبقاً إلى الإدارة العامة للثبات

Mechanism for receiving post approval timepoints for stability studies previously submitted to General Stability Administration

 01
04-2025

stability study review and evaluation time frame

06
04/2025 الآلية التنفيذية للتعاون المشترك بين هيئة الدواء المصرية ودستورالأدوية الأمريكي  والخاص بدعم المواد القياسية المرجعية للشركات العاملة بقطاع صناعة الدواء بمصر والتى تستخدمها فى إجراء الدراسات الفنية المطلوبة من قبل هيئة الدواء المصرية  01
08-2025 Requirement for post approval stability studies submission
(Shelf-Life Extension /Change In-Use Study/Change in
Stability Storage Conditions)
02
09/2025 دليل التقديم للإدارة العامة للثبات 02

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المبيدات والمطهرات

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
09/2023

 آلية تحويل المستحضر المسجل كمستحضر صيدلي بشري غرغرة إلى مطهر

Notice to Clarify the Mechanism of Conversion a Product Registered as a Human Pharmaceutical Product (Gargle) to Antiseptic

 01
02-2025 Flowchart for Registration of Antiseptics/Disinfectants and Pesticides 02
02-2025 Checklist of Biocides Variations 01
03-2025 Flow chart of Biocides Variation Procedure 01
03/2025 قائمة الدول المرجعية المعتمدة لتسجيل مستحضرات المطهرات والمبيدات المستوردة  01
06/2025 الدليل الأرشادى لمراجعة البطاقات الخارجية والملصقات لمستحضرات المطهرات والمبيدات الحشرية
 01
06/2025 اشعار لمتلقى الخدمة لتوضيح قواعد مراجعة الاسماء للمطهرات و المبيدات الحشرية  02

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل مستحضرات التجميل

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
22-03-2023 Cosmetics Companies Portal User Manual 01
01/2025 قواعد اختيار أسماء مستحضرات التجميل
 01
01/2025 المُسْتَنَدات المَطْلوبة لِطَلَبات المُتابعة المُقَدَّمة للشَّرِكات مِن الإدارة العامَّة لِتَسْجيل مُسْتَحْضَرات التَّجْميل 01

الاشعارات الخاصة باللجنة الفنية لمراقبة الأدوية

تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
08/2024 List of EDA Reference Countries
 01
09/2025 Technical Committee for Drug control Process Flowchart 04

Copy Rights @ EDA 2021