الادلة الخاصة بالادارة العامة للسماح بالتداول
| النوع | تاريخ الإصدار | الوصف | رقم الأصدار |
| دليل تنظيمي | 08/2025 | الدليل التنظيمي الخاص بالقواعد والإجراءات المنظمة لعملية استيراد وتصديرعينات المستلزمات الطبية والكواشف المعملية والتشخيصية تامة الصنع والمواد الخام ومدخلات الإنتاج الخاصة بها | 01 |
| دليل تنظيمي | 09/2025 | Regulatory guideline of issuing import approvals for medical equipment and their accessories |
02 |
| دليل تنظيمي | 09/2025 | Regulatory Guideline of The Procedures and Rules of Obtaining Import Approvals for Laboratory and Diagnostic Equipment and theirImported Accessories |
02 |
| دليل تنظيمي | 09/2025 | Regulatory Guideline of Issuance of Import Approvals of All Types Medical Devices |
02 |
الادلة الخاصة بالادارة العامة للتسجيل
| النوع | تاريخ الإصدار | الوصف | رقم الأصدار |
|---|---|---|---|
| دليل تنظيمي | 09/2025 | Regulatory Guideline for Procedures of Registering Imported and Local Medical Devices holdingInternational Quality Certificates |
02 |
| دليل تنظيمي | 09/2025 | Regulatory Guideline of Registration of Locally Manufactured Medical Devices not holding International Quality Certificates |
02 |
| دليل تنظيمي | 09/2025 | Regulatory Guideline for the Procedures and Rules Organizing the changes done to a Registration license Data of a Medical Device |
03 |
ثالثاً : الأدلة الخاصة بالإدارة العامة للتسجيل والإدارة العامة للسماح بالتداول
| النوع | تاريخ الإصدار | الوصف | رقم الأصدار |
|---|---|---|---|
| دليل تنظيمي | 07/2023 | Regulatory Procedure of Importing and Registering Medical Devices, Medical and Laboratory Equipment and In vitro Diagnostics that are marketed in Great Britain (England - Wales - Scotland) and not Required to be Marketed in the European Union |
02 |
| دليل تنظيمي | 08/2023 | Regulatory Procedure of Importing and Registering Medical devices, Medical and Laboratory Equipment and In Vitro Diagnostics circulated according to Japanese regulation |
01 |
| دليل تنظيمي | 05/2026 | 02 |